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最新电子认证服务四大纠结的问题 gmp认证工作总结(实用7篇)

时间:2023-10-07 16:42:37 作者:碧墨 最新电子认证服务四大纠结的问题 gmp认证工作总结(实用7篇)

每个人都曾试图在平淡的学习、工作和生活中写一篇文章。写作是培养人的观察、联想、想象、思维和记忆的重要手段。相信许多人会觉得范文很难写?接下来小编就给大家介绍一下优秀的范文该怎么写,我们一起来看一看吧。

电子认证服务四大纠结的问题篇一

此外,任何公司的硬件、软件、人员素质及物料情况,直接强碰体系考核(gmp检查)都会脱掉几层皮。每家公司都需要一个强有力的人员,掌握相当清晰的体系、正确判断检查重点、有限时间调动有限人员和投入检查关键项目、逐步理顺各个系统(文件系统、物料系统、验证系统),并在整个过程中保持思路清晰,各项决定、计划表,使各部门具有相对稳定的方案可以依循,而不致于返工或有管理漏洞产生,并于过程中不断配合各部门实际执行情况微调方案,确保计划内容与各部门准备内容一致。

保持正确方案,有计划、逐步设定阶段目标的过程。第一阶段为文件修订,同时尽快完成体系考核(gmp)检查必要的备案登记工作;第二阶段,申请地方局现场辅导,达到阶段性文件、记录、验证工作完成;第三阶段,进行大量自检、现场巡检工作,并跟踪整改完成情况。使整个准备工作不致积压于最后一刻,提早暴露隐患,很大程度的降低了检查前准备难度。

认证技巧:

运气不是凭空产生的。要指望同时遇到温和的检查员,或用不合理的说词说服检查员,甚至指望乱准备的资料没人会想看,是极不现实的。因此对于认证行政流程的理解、检查员特性、检查关注重点、检查前与认证负责单位的沟通协调、遇到关键问题时是否能迅速得到可信任的资讯,与在公司内部的软硬件准备同等重要。

总结:理想的质量工作a. 质量体系运作模式不是为了认证,应当是以提高生产管理为目的。b. 最难改变的是观念,建议增加公司人员到运作成熟的公司进行实习。c. 物料稳定为工艺稳定的前提,在此基础上公司才可合规生产。未来产量放大、得率提高,管理模式与体系模式必须高度衔接。

电子认证服务四大纠结的问题篇二

自四月一日起正式代管万象城,诗司对我的信任,我深感责任重大,对于万象城重点专卖店要快速建立一个良好的经营模式,这就需要有一个专业的`管理者,有良好的专业知识做后盾,有一套良好先进的管理制度,用心去观察,用心去与顾客交流,销售业绩才会有所提升。

万象城在沈阳商圈中属于高端精品商场,我们店铺邻门位置较为醒目,提高品牌形象,夯实基础工作。四月管理万象城时尚集合店总结如下:

1.整顿店容店貌

从基础工作做起, casio和guess背柜高处由于平时不好清扫,形成了死角。我和夏楠踩高梯把所有背柜高处卫生进行彻底清扫;店内柜台、座椅、手表陈列道具用去污粉擦拭干净。所有样表的表膜重新更换。

内库货品重新整理,将样表的表盒整理干净,分系列并按陈列柜台顺序摆放,方便销售时能及时找到。

casio后库用于放私人物品、水杯、道具和一些杂物。将手表道具、过季工装和圣诞、新年装饰分类封箱,整齐摆放角落,以便有需时及时使用。根据店内员工人数购买7个整理箱作为衣物箱,方便员工放一些衣服和工装,按层摆放。水杯及各种备品分类明确,统一整洁,使库内物品摆放井然有序。通过组织两个班次四天的卫生清扫,让每位员工了解到店内一些平时不注意的死角,同时养成打扫卫生的良好习惯。对于卫生清扫重新制定的要求,后库卫生值日时间:周一、周二由swatch柜台人员负责,周三、周四由guess柜台人员负责、周五、周六由casio柜台人员负责,周日由店长负责。店内卫生要求每天认真清扫,柜台不能有浮尘,玻璃及镜子不能有手印,每周一、周四为店铺“大清扫日”,彻底清扫店铺死角及柜台高处卫生。

2.人员管理

在人员配备未充足的情况下,暂从卓展借调一名casio员工,兴隆借调一名swatch员工过渡,借调两名员工都是我部资深员工。借此机会,他们帮助培训店内员工服务技能和技巧。恒隆二楼撤柜调入一名员工,0101因即将撤柜也调入一名员工,使万象城人员初步稳定。通过沟通及观察,已有6名员工定岗。由于casio柜台内有收款台、传真和电话,将夏楠和孙雪静定岗在casio柜台,两名员工相对比较严谨些,责任心也很强。徐骁欢、陈丹一直销售guess品牌,定岗guess专柜,杨光、蔺鑫卓定岗swatch专柜。生活管家为孙雪静,保证店内的备品充足及时上报,陈丹负责家、灯具破损的及时检查及上报。因万象城营业时间为9:30-22:00时,闭店较晚,交通不方便,员工居住地较远,到家时间都在23:00以后,所以员工要求延续上一天休一天的班次, 为了能安全交接班,要求晚闭店前各品牌自点一遍,每个柜台都有留言记录本,及时沟通保证货品安全。

人员定岗后,对平时工作更细节了一些,制定了员工要求,以文字形象贴在后库。

定岗定位:不许窜岗聊天;

微笑服务,顾客来店来有迎声,走有送语;

卖场不能接打电话、喝水、吃东西(包括口香糖);

站姿端正,不得倚靠、趴柜台。

柜台时刻保持无浮尘,无手印;

后库保持干净整洁,不得乱放杂物;

内库样表表盒时刻保持整洁。

电子认证服务四大纠结的问题篇三

尊敬的体系审核老师、各位领导:iso9001质量管理体系的认证工作对于提高企业的整体管理水平,促进科室基础管理向更科学,更规范方向迈进,无疑是非常重要和非常必要的,在**领导的高度重视和内审组认真负责下,体系正在向更加符合9001方面靠拢和一致,作为一个基层服务单位****科,在严格科室工作职责和工作纪律的同时,以iso9001标准为管理标准,通过加强职工培训与学习,掌握了解关于体系过程中的基础术语和概念,认真学习领会质量体系学中质量目标在本部门的分解目标,通过体系一年来的运行,我的感觉是促进了各方面工作的向前迈进,提高了工作效率,在学体系,学标准,贯彻落实体系的氛围中,努力地完成着公司的奋斗目标。下面将我科针对9001:20xx标准的条款做如下总结:

按照体系二层文件即文件控制程序和记录控制程序的要求,对文件进行分类编号,对文件包括受控和科室自控文件的格式内容以及发放手续进行了修订,所有受控文件进行定置管理,严格履行发放手续,涉及到的记录清单及记录严格执行《记录控制程序》记录填写做到及时、真实、内容完整,字迹清晰,而且不得随意涂改,本单位责成专人对所有受控文件及记录进行保管,不得随意传阅,需要是履行相关手续。

****科负责****生产和生活的协调服务工作,针对体系的要求,及时处理生产和生活中出现的各种矛盾,有效地协调处理,保证质量管理体系在****的有效运行,保证生产计划持续良性运行。

本部门严格执行《生产和服务运作的控制程序》,****的铝土矿质量及品位在管理上归生产运行科,但****科仍然能够主动协调生产车间的运作学,充分发挥部门的职能,****生产和生活环境都在逐步向标准要求靠拢。生产和服务过程都得到有效控制。

本部门结合体系运行的工作特点,不断改进工作中不规范行为,体现标准中持续改进精神,如为使信息的沟通更具时效性,制定了《**科协调服务电话记录》,通过一年的运行,起到了有效的沟通和信息反馈作用。随着认证工作的不断深入和持续,相信本部门的管理工作和体系标准的要求将相符合,各项工作在持续改进的过程中,在全员参与的精神下将会做得更好。

电子认证服务四大纠结的问题篇四

自四月一日起正式代管万象城,诗司对我的信任,我深感责任重大,对于万象城重点专卖店要快速建立一个良好的经营模式,这就需要有一个专业的管理者,有良好的专业知识做后盾,有一套良好先进的管理制度,用心去观察,用心去与顾客交流,销售业绩才会有所提升。

万象城在沈阳商圈中属于高端精品商场,我们店铺邻门位置较为醒目,提高品牌形象,夯实基础工作。四月管理万象城时尚集合店总结如下:

(1)清洁柜台卫生

从基础工作做起,casio和guess背柜高处由于平时不好清扫,形成了死角。我和夏楠踩高梯把所有背柜高处卫生进行彻底清扫;店内柜台、座椅、手表陈列道具用去污粉擦拭干净。所有样表的表膜重新更换。

(2)内库卫生

内库货品重新整理,将样表的表盒整理干净,分系列并按陈列柜台顺序摆放,方便销售时能及时找到。

(3)后库卫生

casio后库用于放私人物品、水杯、道具和一些杂物。将手表道具、过季工装和圣诞、新年装饰分类封箱,整齐摆放角落,以便有需时及时使用。根据店内员工人数购买7个整理箱作为衣物箱,方便员工放一些衣服和工装,按层摆放。水杯及各种备品分类明确,统一整洁,使库内物品摆放井然有序。通过组织两个班次四天的卫生清扫,让每位员工了解到店内一些平时不注意的死角,同时养成打扫卫生的良好习惯。对于卫生清扫重新制定的要求,后库卫生值日时间:周一、周二由swatch柜台人员负责,周三、周四由guess柜台人员负责、周五、周六由casio柜台人员负责,周日由店长负责。店内卫生要求每天认真清扫,柜台不能有浮尘,玻璃及镜子不能有手印,每周一、周四为店铺“大清扫日”,彻底清扫店铺死角及柜台高处卫生。

在人员配备未充足的情况下,暂从卓展借调一名casio员工,兴隆借调一名swatch员工过渡,借调两名员工都是我部资深员工。借此机会,他们帮助培训店内员工服务技能和技巧。恒隆二楼撤柜调入一名员工,0101因即将撤柜也调入一名员工,使万象城人员初步稳定。通过沟通及观察,已有6名员工定岗。由于casio柜台内有收款台、传真和电话,将夏楠和孙雪静定岗在casio柜台,两名员工相对比较严谨些,责任心也很强。徐骁欢、陈丹一直销售guess品牌,定岗guess专柜,杨光、蔺鑫卓定岗swatch专柜。生活管家为孙雪静,保证店内的备品充足及时上报,陈丹负责家、灯具破损的及时检查及上报。因万象城营业时间为9:3022:00时,闭店较晚,交通不方便,员工居住地较远,到家时间都在23:00以后,所以员工要求延续上一天休一天的班次,为了能安全交接班,要求晚闭店前各品牌自点一遍,每个柜台都有留言记录本,及时沟通保证货品安全。

人员定岗后,对平时工作更细节了一些,制定了员工要求,以文字形象贴在后库。

(1)服务纪律规范

定岗定位:不许窜岗聊天;

微笑服务,顾客来店来有迎声,走有送语;卖场不能接打电话、喝水、吃东西(包括口香糖);站姿端正,不得倚靠、趴柜台。

(2)卫生规范

柜台时刻保持无浮尘,无手印;后库保持干净整洁,不得乱放杂物;内库样表表盒时刻保持整洁。

(3)货品要求

样表表膜保持干净,勤换不能有开胶破损情况;

内库货品保持货签相符。每天坚持做到货品交接记录清楚,保证账、货、交接记录本相符。

(4)其他

不准私自做主打折;不准利用个人关系换取赠品。

所有的基础工作都是为了更好的销售。为了激励员工销售激情,我在后库准备了一个提醒白板,把每个人的销售目标,每日的销售业绩及累计贴在白板上,每天店内的`销售数据及达标情况也清晰的显示在白板上,同时根据销售情况,每天把需加强或进步的方向及销售激励建议也表达在白板上,让大家在换衣服、喝水、吃饭时一目了然,了解自己的销售情况及差距,及时鞭策激励,使店内形成一个竞争的销售氛围。四月份前三周就已经完成整月的销售目标,这仅仅是我们向前迈了一小步,但虽然是一小步,我们坚信通过我们的努力,以后的销售业绩会越来越好。

五月即将迎来销售小高峰,店务工作主要有两点:

1、提升店内销售业绩培养vip顾客

从万象城经营模式上看,培养vip顾客在提升销售业绩上有一定的帮助,通过vip卡给顾客一定的优惠,靠宣传发展一些vip顾客身边的潜在顾客。

2、提升销售人员的销售能力

在swatch方面我开始给店员进行培训,从产品知识到售后进行系统的培训。本月swatch销售较好。guess方面请张明月对陈列及畅销品方面给店员做培训。casio销售一直不好,分析原因我们要加强两点:

订货,万象城客群为两种:一种是高端顾客,因此要多储备高价位表的库存;一种是随机购买,店铺邻近餐厅顾客在等位时,给孩子随机购买手表价位基本都在千元左右,所以千元手表需备货充足。

2、关键在于产品知识的掌握,casio每一款手表都有特性能,店员需要有较强的学习能力,安排店员在业余时间去其他店铺进行学习,也请其他店铺资深员工到万象城店铺进行销售帮助,进行交流学习。五月份casio老员工刘寰调入万象城,相信casio的业绩能有所增长。

以上是我到万象城一个月来的工作总结和五月的工作重点,在工作中一点一滴的积累,但还有很多不足,希望在今后的工作中继续努力和完善。在这里我也有一个请求,申请在万象城员工的薪资津贴方面有所调整,由于万象城营业时间长,闭店晚,不在商圈,交通不太便利,而且吃饭较难较贵,所以希望公司在津贴上给予一定补助,以保证人员的稳定。

电子认证服务四大纠结的问题篇五

专代这个行业,在西方号称金领,据说比牙医的收入还高。

但在*,白领都算不上,可以归入蓝领,并且是从事繁重的脑力劳动的蓝领。

收入高点的代理人整天加班加点,挣的都是血汗钱。

正像人们对律师的收入有误解一样,对代理人的收入也有误解。

只有15%的律师是高收入,年收入几十万、上百万、上千万都有可能,剩下85%的律师其中一部分跟在企业上班的白领挣的差不多,还有一部分挣扎在温饱线上。

而为数众多的律师助理们大多挣得少的可怜。

代理人行业和律师行业差不多,只是贫富差距稍微小点,符合二八定律,另外专利代理人的高收入群可能比不上律师的高收入群。

同样,代理人助理也是不挣钱的。

专代这个行业和*其他行业并没有太大区别。

最大的几个所,依仗垄断资源,过着让人艳羡的生活。

但是所有的所,都有一个通例,那就是,代理人和助理们的辛苦劳动所创造的价值绝大部分被老板剥削去了。

而且代理人和助理们很清楚这一点。

所以,这行的公司很难做大,从业人员的出路只有一条就是从被剥削者转变为剥削别人的人。

如果没有分红这块,你就是做到经理了又如何?

也不过是个高级打工仔而已。

收入越高说明被剥削的程度越高。所以最可靠的出路是做老板。

于是,在北京正规注册的就有1000多家所,而不具有资质的公司大约3000多家,还有很多个人同样在从事这块业务,黑代理盛行,价格战异常激烈,这个所谓的朝阳行业很快会被做烂。

写专利的费用开出卖白菜的价格,岂不是一大讽刺?

智力这东西本来就是不值钱的。

现在北京,硕士、博士满大街走,最不缺的就是所谓的人才。

专代行业之所以称之为朝阳行业,因为大多数国内企业对专利才刚刚有点认识,重视程度和应用程度还有很大的提升空间,随技术的进步、经济的发展,在专利上面还有很多事可做。

但这并不意味着它的前途是光明的。

因为*人擅长让一个行业从朝阳直接进入夕阳。

关于这点,我想起了三聚·氰胺事件,往往就是一粒老鼠屎坏了一锅汤。

目前牛奶行业的困境难道不值得所有的行业反思、借鉴么?

行业监管缺失,行业自律没有。

整个行业无序竞争、恶性竞争,结果就是让一个行业死亡。

当然,我想这么多也没用,纯属杞人忧天。

我只是提醒那些对所谓朝阳行业充满幻想的人,醒醒吧,别那么天真幼稚了。

套用股市上的一句话^v^专代有风险,入行需谨慎^v^。

我虽然入了,但我看情况随时可能会退出来。

这个行业,收入最高的是老板;然后是涉外大所的翻译牛人们,还有各所的质检把关人员;再其次业务量大的国内代理人;最后是可怜巴巴的而又是人数最多的小助理们。

至于那些黑代理的收入可以归入老板一级。

还有无效和诉讼这块,这么好的活当然都是由老板掌控着呢,你打杂还行,想学本领、锻炼本事门都没有。

你只需要成为一个挣钱机器。

有了案源就有了一切。

案源就是你的衣食父母。

如果没有案源,你就老老实实地被剥削得体无完肤吧。

案源从哪里来?

来源于关系。

关系包括私人关系和官方关系。

在这行,要上下相同,上能通国知局、专利复审委员会、北京一中院、北京高院;

下能通地方*、地方法院、地方知识^v^,通企业。

如果你能上下打通,你就是这个行业的大佬!

很多国知局的领导出来开所的,就是这个道理。

大所生存靠关系、靠垄断,小所生存靠价格战。

记住,干活越多的,挣得越小。

去做老板吧,不过前提是,你要有做老板的条件。

当然,做老板也有做老板的烦恼,比如怎样案子来得更多些,标的额再大些,怎样给马儿吃最少的草让马儿干最多的活。

情况就是这么个情况,怎么办,适应它吧。

对于我来说,当务之急是把两个资格证变成执业证,从业技能提高得快一些,把外语搞上去,能力和关系要两条腿走路。

什么事情都是从无到有,关键是迈出第一步,挣得人生的第一桶金就好办了。

这个社会讲究分工,你一个人不可能包打天下。

并且你在别处拼了命也拿不到这么多。

就像让你开个奥拓,能追得上悍马么?

所以,关键是找准自己的位置。

那些年收入上百万的职业经理人之所以能收入这么高,是因为他们在的*台,在的位置,换个职位他们就不值钱了。

另,普及一下行业知识。

做这行,如果你不知贸促会、港专、柳沈这三大所,就只能说你太孤陋寡闻了。

如果你知道这三大所,但你能把它们和一个人联系起来么?

这个人是*专代行业的开创者——柳谷书。

他最开始是贸促会专利商标处的处长,从贸促会出来之后创立了港专,后来又创立了柳沈,这回该明白柳沈的柳字是怎么回事了吧。

对于大众来说,他的名字可能还比较陌生,不过他儿子的名字可是家喻户晓,他儿子就是联想的掌门人———柳传志。

电子认证服务四大纠结的问题篇六

总结:本次检查准备,是由文件修订开始,通过对各部门职责划分细化,对体系运行的系统化有较为全面的理解。通过解决验证报告、物料管理、厂房及设备登记等紊乱问题或缺漏,对历史检查提交报告、过往验证执行情况、物料使用情况、体系文件归档情况进行系统性疏理,输出各项执行方案与其他部门协调执行。

同时,准备期间对全厂进行2轮体系考核(gmp)法规培训、qa管理系统培训、生物制品培训等,并完成5份风险评估/总结报告,5份法规评估。因此对于法规、体外诊断试剂法规的兼容性理解更深。

认证期间总结

检查期间老师应答

检查前重点整理过,因此备查时已经准备完整,心态上就能积极与老师互动,了解更好的解决办法;系统问题永远不能大意,由点到面是老师的专长;物料是否与注册一致,永远是证据链的基础,时刻保持高度戒备;体系记录一个都不会少,都得一个个过、而且会串着来,永远不能有侥幸。

协调相关部门工作

电子认证服务四大纠结的问题篇七

2、早睡早起,使人健康、富有、明智。——^v^

3、预防胜于治疗。——狄更斯

4、有规律的生活原是健康与长寿的秘诀。——巴尔扎克

5、忧伤足以致命。——莎士比亚

6、一个人需要有一个目标来达到真正健康。——安德森

7、健康不是身体状况的问题,而是精神状况的问题。——艾迪夫人

8、健康的身体乃是灵魂的客厅,有病的身体则是灵魂的禁闭室。——培根

9、健康是人生第一财富。——爱默生

10、健康是这样一个东西,它使你感到现在是一年中最好的时光。——亚当斯

11、健康是最好的天赋,知足为最大的财富,信任为最佳的品德。——^v^

12、健康尤胜于财富。——雷

13、健全的精神,寓于健全的体格。——朱文奴

14、快乐首先在于有健康的身体。——柯蒂斯

15、快乐最利于健康。——爱迪生

16、理想的人是品德、健康、才能三位一体的人。——木村久一

17、清洁仅次于圣洁。——培根

18、人的健全,不但靠饮食,尤靠运动。——蔡元培《运动的需要》

19、身勤则强,逸则病。——蔡锷《序及按语》

20、生活就是运动。人的生活就是运动。——[俄]列夫·托尔斯泰

21、生命在于运动。——伏尔泰

22、午夜前一小时的睡眠等于午夜后睡三小时。——赫伯特

24、一个人无法不变老,但是他可以抵制衰老。——塞缪尔

25、疾病是可以感觉到的,但健康则完全不觉得。——富勒

26、好静不好动,眼花耳朵聋。——佚名

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