质量月是一个重要的管理模式，可以评估和改善组织的质量水平，提高客户满意度。让我们一起来认识一些质量月活动的常见问题及其解决办法。
摘要:阐述了iso9001:质量管理体系的概念及意义，结合iso9001体系要求，从领导作用、过程控制、系统的管理方法、基于事实的决策方法等方面，介绍了该体系的八项质量管理原则以及具体应用方法，从而有效提高iso9001:2008质量管理体系在工程项目监理中的作用。
iso9001:2008质量管理体系是国际通用的一种系统、科学的管理体系，体现了企业对社会、对顾客的责任与义务。在公路工程项目监理中，推行iso9001:2008管理体系是为了帮助企业建立、完善质量体系，提高质量意识和质量保证能力，提高管理素质和市场经济条件下的竞争能力，从而实现“科技兴企、依法监理、诚信服务、质量取胜”的目标。
iso9001是iso9000族标准所包括的四个核心标准之一。“iso9001质量管理体系要求”是从保障顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求，常用于认证或顾客验厂;iso9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。iso9001体系的要求是人人要有责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正;iso9001体系的八项质量管理原则是以顾客为中心、领导作用、全员(积极)参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、事实的决策方法、与供方互利关系。八项质量管理原则是iso9000族标准的理论基础和指导思想，是质量管理实践经验和方法理念的总结，是质量管理最基本、最通用的一般性规律，适用于所有类型的产品和组织。八项质量管理原则是组织的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则。
2．1体系要求。
结合iso9001体系要求，在公路工程项目监理过程中，监理单位和监理人员要按照“严格监理、优质服务、廉洁自律、科学公正”的原则，认真贯彻并执行有关施工监理的各项方针政策、法规，使监理工作符合法制化、标准化、规范化、程序化的要求，制订详细工作计划，明确岗位职责，制定工作程序(质量控制、进度控制、费用控制)，严格检查制度，努力做好各项监理工作。
1)以顾客为关注焦点。公路工程监理行业的顾客是业主，产品是服务，贯彻以“顾客为关注焦点”就是要了解业主现在和未来的需求，提供满足业主要求并争取超过业主期望的产品。追求顾客满意是建立和实施质量管理体系的`目标。这就要求监理人员熟悉合同文件、技术标准、规范及规程;建立收集、分析业主满意方面的信息(监理服务方面的反馈、业主要求和期望、合同信息、市场动态、竞争方面的信息、满意程度和抱怨);通过与业主的交流和沟通，掌握、识别和理解业主的要求和期望，从而达到业主对监理服务的要求，并予以满足。
2)领导作用。领导要为实现质量目标配备充足的资源(人员、基础设施、信息、工作环境)，保证质量目标的实现。在项目监理部的筹划和运行过程中，形成以总监为首的决策指挥系统，满足项目监理工作需要;建立与完善项目监理组织机构，根据监理强度、监理环境及工程专业的不同，科学合理地配置监理人员，对其进行职责分工，满足监理工作的需要;根据合同要求，积极组建中心试验室，满足检测要求，使监理工作有序开展。
3)全员参与。在公路工程项目监理中，要坚持“全员参与”的原则，每位监理人员都应清楚自己的职责、工作内容、工作要求、工作方法及工作目标，互相之间要多沟通，积极参与各项活动。项目监理部对监理人员进行监理规范、检评标准、各种施工规范、监理程序、监理大纲、岗位职责等技能的培训，使其满足岗位要求，胜任工作;还应对监理人员的工作服务进行监督指导。为了更好地发挥监理人员在公路工程监理施工过程中的监管作用，认真落实合同及国家法律法规规定的责任和义务，项目监理部每月对监理人员进行工作纪律、态度，工作质量，监理资料，精神文明和廉政建设四方面的考核。
4)过程方法。在公路工程监理活动过程中，最主要的就是过程控制，以“服务质量为生命”的宗旨，首先要求监理人员对过程要进行识别，明确实施的是哪个监理过程，并对过程进行系统的分析，确定过程的要求是什么，每个过程是否按操作规程、施工规范、监理规范以及结果的处理程序来进行监督和管理的，确保每个过程都得到有效的控制。为做好监理服务的过程控制，项目监理部编制、制定了《监理计划》《监理实施细则》《项目监理部各项规章制度》等作业指导书，明确监理工作内容，工作流程(内部管理、项目监理部工作、施工准备阶段、施工阶段、缺陷责任期阶段、工程费用、质量控制、工程进度、工程变更)。以《监理计划》《监理实施细则》《项目部试验室测量设备操作规程》《仪器设备使用、保管、维修制度》、建设部及交通部颁发的各种公路工程施工监理规范、公路工程质量检验评定标准、业主下发的技术图纸、合同等有关技术、质量的文件为监理服务的作业指导依据，对工程质量、进度、费用、安全、环保、合同等方面进行控制与管理，对实施监理服务质量过程实施有效控制，保证过程质量。
5)管理的系统方法。项目组织管理系统，运用“系统的管理方法”原则，将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，尽量减少资源的消耗，提高管理效率，实现事半功倍的效果。在监理服务过程中，每个监理人员必须明确自己的工作范围、职责和权限，减少职能交叉造成的不必要的时间、精力的损失，做好接口管理。
6)持续改进。持续改进是企业永恒的目标，要不断追求更好、更适宜的目标。持续改进要不断寻找改进的机会，并采用适当、科学的改进方法，在持续改进过程中，要采用“pdca”循环法，通过四个阶段和八个步骤，形成一个周而复始的循环过程。在公路工程项目监理过程中，充分借鉴pdca循环法的精髓、边计划、边执行、边检查、边总结、边改进，确保各个环节的顺利进行。结合pdca循环法的八个工作步骤，在公路工程项目监理过程中的应用如下:a．分析现状，找出工期、质量、费用、合同等中存在的问题;b．运用分析法，从人员、机具、材料、方法、环境五个方面分析问题和影响因素;c．找出主要原因和关键因素;d．制定改善措施，提出活动计划;e．按计划和措施进行实施;f．通过抽检、跟踪检查、平行检验等方式，将执行结果与预期目标进行对比，对照计划检查执行效果;g．根据结果进行分析，处理，必要时组织相关人员进行协调，总结经验，落实改进措施，制定新的标准;h．本着实事求是的精神，对尚未解决的问题转入下一个循环中。pdca循环法，对提高管理水平，推动项目监理的科学化、规范化起到积极的作用，也使我们的工作方法和工作步骤更加条理化、系统化、图像化和科学化。
7)基于事实的决策方法。在公路工程项目监理工作中，对所收集的有效数据和信息，要采用正确的方法进行分析，并对其进行识别，提出改进机会。运用“基于事实的决策方法”原则，确保数据和信息的可靠性和有效性，为有关工程监理提供有效的判定，提高工作效率和经济效益。依据交通部有关标准，对工程质量检查形成的记录、监理人员上报的数据和文件进行分析、整理、传递，对发现的不合格项，提出改进措施。对需要分析的问题，要采用适宜的统计技术和方法。针对共性问题，要采取积极有效的措施，制定办法，消除不合格服务的再次发生，改进服务质量，增强顾客满意。
8)与供方互利关系。对监理服务过程所需的办公用品、基础设施、检测设备的采购进行控制，应用“与供方互利的关系”的原则，确保采购过程处于受控状态，所采购的产品符合规定要求。对重要设备设施的采购，供方需提供采购品的验证质量认证证书，历年来供货的质量、价格、交货能力情况，其他顾客的满意程度调查情况，财务状况及服务的支付能力情况等信息，证实其质量保证能力。从而选择合格供方，建立长期合作关系。
3结语。
在公路工程项目监理中，贯彻执行iso9001:2008标准，使管理更科学、更规范、服务质量更高;建立了质量管理体系，经过持续有效的运行，不仅提高了管理水平和服务质量，增强了自身的竞争能力，而且对业主期望的质量保证要求得到了进一步满足。
参考文献:。
［1］埃里克，韦加．项目管理［m］．邱琼，译．海口:海南出版社，．。
［2］吴之明．项目管理引论［m］．北京:清华大学出版社，．。
一、目标：
杜绝重大伤亡事故、设备事故及火灾事故；重大隐患整改率100%，一般隐患整改率98%以上；工人进场三级安全教育率达100%;特种作业人员上岗持证率100%。
二、职责与要求：
1、项目经理是项目安全生产第一责任人，对项目安全生产工作负全面责任。
2、严格执行安全生产法规、规章制度，与项目管理人员签订安全生产责任书。
3、按照相关规定建立项目安全管理机构和配备安全管理人员，并依据企业相关制度，建立和完善项目相关制度。
4、组织制订项目安全生产目标和施工安全措施计划，并贯彻落实。
5、参与或主持本项目安全管理策划、安全工作计划和安全管理文件等工作。
6、负责安全生产措施费用的及时投入，保证专款专用。
7、组织并参加对项目管理人员和作业工人的安全教育。
8、组织并参加项目定期的安全生产检查，落实隐患整改。
9、参加对现场大型机械设备、特殊防护设施的验收。
10、组织召开安全生茶例会，研究解决安全生产中的重大问题。
11、组织编制项目应急预案，并进行交底和演练。
12、及时、如实报告生产安全事故，负责事故现场保护和伤员救护工作，配合事故调查和处理。
三、考核办法：
对施工管理人员的目标及责任制考核，项目部每季度依据《施工管理人员目标责任制考核表》、《责任制考核表》进行考核，对考核情况根据有关规定给予表扬奖励或给予批评及经济处罚。
四、其它要求：
本责任书一式两份自签定之日起生效，项目部、项目经理各一份。
项目经理：
20xx年xx月xx日。
摘要：本文从高职院校教学管理目标系统、质量管理制度系统、质量评估与分析系统三个要件来分析，具体阐述了这三个要件在推动高职院校全面教学质量管理提升中的关系和作用，明确了其重要性。要坚持三个基本要件不动摇，将我国高职院校教学质量提升一个新的台阶。
关键词：高职院校；tqc；理实一体化；教学质量。
随着高考的扩招，二三本院校的合并，留入到高职院校的优质学苗越来越少，以辽宁省高考录取率来举例，20录取率为93%，留到高职的在86%这个阶次上，换句话说，100个人参加高考，有93个人可以顺利考上大学，这93名学生中，86名学生顺利进入本科院校就读，而排名最后的7名学生，进入到高职院校，可想而知这个学苗问题，已经是摆在各大高职高校中一个头疼的现实问题。随着高职院校迎来一个春天，机遇与挑战并存，在这样一个新时期下，如果有效的提高高职院校就业率，就业层次，得到社会企业的认可，是一个需要踏实去做的现实工作。学生经过三年的高职学习，面向社会，“产品质量”能否经得住社会的考验，需要反馈到日常大学生活中去，而重中之重，就是教育教学质量的管理，这个方面，是大学要面对的主体，如果这个方面管控不力，那么势必会影响学生毕业质量，而学生这个产品的长期价值，也会收到损害。
教学质量受到很多因素的影响。只有对这些因素一一和教学质量关联度进行对比分析，找出最大影响因素，抓控主要方面，才能保证教学管理方面不出现大问题。而各个因素也要同时进行监控管理，总之，要从系统论的观点出发，按照教育目标的要求，将教学质量的各个方面，都要逐一进行分析，才能对教学质量提高产生大作用。根据tqc理论，高职院校教学质量管理体系分为三个方面，即：管理目标系统、质量管理制度系统、质量评估与分析系统。
（一）管理目标系统。
教学质量管理目标受国家教育方针、政策和当下社会培养方向的要求，也受学校当下实际情况例如师资、办学条件、学校性质的制约，因此建立质量管理目标系统，要对这个约束条件进行全面分析。例如这个国家教育方针，目前对我国高职院校提出了新的要求，要求具有工匠精神，具有学徒制的现代教学管理模式，具有较强的实操性等等。因此我们在教学质量管理中，更要注重进口国家要求，在人才培养方案中和课程体系建设中，完全体会到这个要求。再者学校性质的制约方面，例如某个高职院校隶属于建设厅，那么就要进依托行业办学优势，在学生就业渠道上，广为开展相应就业市场，反馈到教学质量建设中去，这样才能因地制宜的改善教学环节，提高教学质量。
参与教学的`各个因素，都会成为教学质量管控体系中的因素，因此从实际来说，教学质量管理制度中主要包括教的方面和学的方面的质量管理制度。在教的方面，无论大到招生、培养、就业，还是小到授课要求、教学文件、学生评测表等，都要纳入质量管理制度中，形成常态的考核标准，并有奖惩机制，要落地去执行。在这里要特别说明师资力量的重要性，要具体和深入的制定相应的梯队培养方案和学科建设制度，教师的职称评定、学历深造、工作量化考核等，都要是很重要的方面，没有好的师资力量，片面强调学生的基本素质和长远发展，是典型的“自私”主义，学生是学校培养出来的，没有良好的师资力量，没有实践技能和理论课程较好结合起来的优秀老师，对于这样基础不好的学生，想在三年的大学生活中淬炼学生有一个质的突破，那是不可能的。因此质量管理制度系统，是一个系统工程，是纲的性质，要做为一个重点工作去做。
（三）质量评估与分析系统。
质量评估与分析系统是工作极为具体、复杂和细致的工作，它直接关系到教学质量的发展方向问题，是对于错的问题。因此，它在高等学校教学质量管理中具有重要地位。教学评估是保证和推动教学质量提高的有效手段，它分两类：一是来自学校外部的评估,包括国家各级教育管理部门、社会及用人单位的评估等，后者尚未形成明显影响力,前者对提高学校的教学质量的作用日益增大。二是学校内部为提高教学质量而实施的教学评估,包括教师教学质量评估、课程评估、专业评估等。通过校内外的教学评估,学校不断健全、强化动力机制,以评促改、以评促建，推动教学质量的不断提高。同时也不断总结经验，完善评估方案和指标体系，促进教学质量管理水平的提高。
二、总结。
综上所述，只要我们牢牢抓住高职院校的全面质量管理三大构建不动摇，我们就可以基本保障高职院校教学质量管控体系架构方向的正确性。当然从系统工程来讲，质量工程是一个大工程，从tqc中pd-ca方面来讲，也需要循序渐进的反复推进修正，这是一个漫长的过程，路漫漫其修远兮，只要我们把握住全面质量管理体系核心，就一定能把高职院校的教学质量管理推向一个新台阶。
参考文献：
[2]王剑敏.高校应积极引入/全面质量管理0模式[j].江苏高教,(4).
[3]李志宏.建立与新时期质量观相适应的高校质量保障体系[j].中国高等教育,(9).
[4]教育部、财政部关于实施高等学校本科教学质量与改革工程的意见(教高[2007]1号)[z].2007.
在人们物质水平、生活方式不断改变的过程中，人们的关注重点愈发偏向于经济收益，因而在一定程度上忽略了环境的问题，进而才会使环境问题愈发严重化，因此，改变人们对环境的思想认识、转变人们的思想理念，才会使改善环境监测工作的实施得到基础。重视思想工作，不仅是对人民群众而言，更是对政府、相关的管理部门而言。首先，政府要起到一个良好的带头作用，以实际的行动证实环保的重要性，然后再向人民群众以宣传等多种形式进行教育，进而提高其思想认识，从而以正确的思想指导环保的行为[2]。
3.2强化法律武器。
环境监测工作不单是政府相关部门的工作，同时也是广大人民群众的“工作”，因而需要“官”、“民”互帮互助，但是要想实现“从上之下”的落实目标，必须要依靠法律的强制性特点来保障与约束。我国分别在1991年、等颁布针对我国环境问题提出的解决方案，但是由于其仅为一种行政行为，因而不具有强制性的约束效力，因此在实际的问题解决上作用性不强，由此可见，法律武器可以起到约束人们、提高人们管理自我行为的重要作用，同时也是相关管理部门实施管理工作的载体[3]。
3.3重视素质的提升，充实人才队伍。
想要提高环境检测管理工作的质量，首先要有一直素质专业的管理队伍。据了解，我国的环境监测管理部门中有素质良莠不齐的工作人员，因而在执行相关的工作中，会因为工作人员个人的原因而影响其最终的工作质量；且在这一基础上再健全政策、完善制度也会促使良好目标成为空谈，因此在组间环境监测管理队伍时，相关管理人员要重视队伍的整体素质，充实人才队伍。可以从以下几个方面进行：其一，适量增加工作人员的教育、培训内容；其二，加强先进带动后进的学习方法，提高整个队伍的实际解决问题的能力；其三，增加工作人员的学习活动，提供多种交流学习的机会以及平台。
3.4增加、完善监测技术。
环境监测管理工作是一项极为精密，且要求严格的工作，因而对相关的监测技术有极大的依赖性，因此对其技术的要求也愈发提高。在环境监测技术中，最为重要的技术要数监测跟踪技术，原因在于这一技术的作用主要是对所归置范围内的环境数据进行实时、全方位地记录，为整个环境监测工作提供可靠以及大量的数据支持。但是在相关的了解下，得知监测跟踪技术在国内的使用有监测范围较小、数量过少等不足，因此在解决这一问题上，可从两个方面入手：其一，增加地外数据的传输稳定性与速度；其二，增加其与商业卫星系统的连接，从而提高监测工作更大范围环境数据的获取实效性。此外，保障环境监测数据的准确性、可靠性也尤为重要，而这一工作依赖于监测设备的操作规范性。目前，国内的大多数设备机械生产厂家的设备制定操作标准不一，因而导致其设备在实行环境监测时存在较大落差与误差，影响各种设备的兼容使用状态，因此在这一技术问题上，要求做到统一制定设备操作的标准，提高设备的生产技术，进而提高环境监测工作的数据获取有效性与可靠性。另外，还应建立一定的环境监测数据检验机构，用来核查相关环境监测部门的工作，进而提高环境监测数据的可靠性。
4结语。
一个国家的兴衰成败，已经不单单是由经济、技术等因素来决定。在经济等各方面实力逐渐得到发展的如今，环境问题已经愈发成为阻碍其整体性发展的重要因素，且也是主要的因素，由此可见，环境的问题也成为左右一个国家繁荣、兴衰的重要因素。环境监测质量管理工作作为环境保护工作中的重要内容，如何完善、创新、有效地落实每一个工作内容，是我们每一个人都必须深思的问题，因而从其根本性的问题着手，才能更好的找寻解决问题的方法，进而保证环境监测工作的质量呈稳步发展的状态[4]。
参考文献：
在上文中我们主要论述了加强环境监测质量管理工作的必要性，同时对现阶段我国环境监测质量管理工作的现状进行了简要的分析。通过对上文的论述，我们可以得知，现阶段我国生态环境的恶化以及保持经济可持续发展得必要手段，便是加强我国环境监测质量管理体系的建设。因此，在本节中，笔者以我国环境监测质量管理工作的现状进行了对策的总结。
3.1完善相关的.法律法规。
社会经济的发展导致我国现阶段环境监测质量管理工作必须要面对各类复杂的情况，处理繁重的任务。基于此，传统的环境监测质量管理相关的法律法规已经无法满足现阶段环境监测工作的实际需求。因此，我国相关政府部门必须对相关的环境监测法律法规进行全面的完善修订。切实的构建完善的环境监测制度，最大程度的利用法律的威慑性以及强制性，从而实现对环境监测数据数据的真实性以及准确性的保证。例如，在环境监测工作的过程中，利用相关法律法规来实现对环境监测工作中的监测网络建立、监测人员资格审核、监测机构资质确认、监测规范制定等各个环节进行规范约束。最终构建出具有标准化的环境监测，促使环境监测质量管理体系具有较高的科学性、合理性[2]。
3.2规范相应的环境监测技术体系。
环境监测技术体系的规范是保证强化环境监督管理体系建设的主要任务之一，同时其也是提升环境监测数据质量的主要手段，我国现阶段诸多环境监测机构引进的，并取得了较为广泛的应用。但在实践过程中，因为存在技术标准严重滞后、规范差异较大等问题，导致著多先进的监测设备以及监测仪器并没有切实的发挥出其应有的作用。因此，笔者认为，我国现阶段相关监测机构必须提升对各类新型技术以及新的监测方法的研发力度，控制监测技术发展的具体方向。同时提升制定监测设备仪器的技术审核制度以及准入制度的速度。对西方发达国家的先进管理经验予以学习借鉴。对先进的生产设备仪器到相关参数进行明确的掌握，便能够切实的解决上述问题。
3.3提高人员素质培养力度。
质量监督人员在环境质量监督管理体系中具有不可替代的作用，首先，相关的环境监测机构用人时必须明确其优点，让其选择能够熟练掌控的质量管理体系。同时这类人员必须具备较强的责任心、丰富的环境质量管理基础知识等。在人员选择完成之后，对其必须展开定期的培训，例如可以展开技能培训或者管理培训等，来实现对管理人员管理能力以及技术水平的提升。同时构建较为完善的考核制度，对质量监督人员的综合素质水平进行科学合理的考核。
3.4创新相关工作机制。
强化环境质量监督管理体系的首要工作，便是对工作机制进行一定的创新，其主要是在监测活动这一过程中，对存在的各类环节的诸多工作进行全程的监控，不能仅仅局限在技术层面之中。同时构建同时构建合理而灵活的反馈机制。在环境监测工作过程中，必须以科学技术的不断发展以及环境监测工作的发展为基础，从而实现对环境质量控制以及环境质量控制标准得不断调整，全面落实环境质量监督管理[3]。
4结语。
综合全文而言，强化环境监督管理体系建设是我国社会经济发展的必然要求，同时也是控制我国生态环境不断恶化的主要手段。环境监督这一工作必须重视，同时社会经济的发展必须要以良好的生态环境为基础，不能以牺牲生态环境为代价而发展经济。
参考文献。
[1]黄汉中，高月.质量管理在污水检测中应用的解析[j].化工管理，（03）.
[3]内蒙古环境科学研究院引入iso9001质量管理体系努力与国际标准接轨提高服务质量和管理水平[j].北方环境，（06）.
要想环境监测质量管理体系能够有效开展实施，需要借助法律手段。相关部门需要建立与环境监测相关法律法规，在法律执行力度下，严格规范各方面的工作，这样才能够实现环境监测的真实可靠。对于环境监测中的人员行为、监测标准、监测设备制定相关的法律标准，对这些基础部分做到严格规范，只有这样才能够实现质量管理准确有效[3]。
在实行质量管理体系时，可以根据实际情况，实现地方性和国家两个管理体系的分离，这样可以省去逐层请示的麻烦，简化了管理模式，从而做到环境监测工作的及时有效。在国家技术中心的指导下，直接对基层提供的检测数据进行分析，从而及时作出部署调整，从而保证了质量管理体系的正常运行。而且，在国家控制下也能够对基层检测部门技术进行定期的更新指导，保证其技术的最新。这种质量管理模式下，能够有效实现监测数据的及时处理，从而为环保工作提供极大的便利。
4.3创新工作制度。
做好环境监测质量管理体系工作，就需要创新工作制度，改变传统的工作制度。环境监测工作中，不仅需要保证设备的安全和监测过程的合理，还需要对其监测数据做好准确性检验工作。在如此繁琐的任务下，需要创新工作制度，才能做到各项工作的合理有序进行。关于工作制度的创新，一方面要建立完善的管理体系，另一方面要做好反馈工作。这样能够在其工作中发现任何问题都能够及时的反馈，根据反馈信息就能对其采取有效措施，从而实现环境监测工作的合理开展。
5结束语。
环境监测质量管理体系建设的强化，是当下环境保护中最为首要的任务。质量管理体系的加强能够实现我国社会经济的可持续发展，同时也能极大的做好环境保护工作。
[摘要]有效的质量管理体系对于保证药品的质量，确保人民群众的用药安全是非常重要的。
在通过gmp认证之后，如何不断地完善和改进既有的质量管理体系是目前制药企业普遍面临的重要问题之一。
本文分别从组织机构和员工培训、文件管理、质量管理程序及制度、验证等四个方面进行了探讨。
[关键词]gmp;质量管理;制药企业。
随着国家经济的发展及人民群众生活水平的不断提高，药品作为特殊商品，其安全性、有效性和稳定性越来越为人们所重视。
如何建立持续有效的质量管理体系，从而保证药品的质量，已经成为上到政府药品监督管理部门，下到普通药品生产企业重点思考的问题之一。
为了保障人民群众的用药安全，国家药品监督管理局已经在全国范围内实施了gmp认证制度，自2004年7月起，gmp证书已经成为企业进行合法经营的必要前提。
通过实施gmp认证，制药企业的质量管理水平大幅度提高，很好地保证了药品的质量。
但由于我国实施gmp时间短，在进行认证时，制药企业往往只注重设备的引进和改造，忽略企业质量管理体系的建立与维持，从而产生了重认证、轻管理等弊端。
本文结合国内外有关质量管理方面的法律法规，从四个方面探讨了制药企业如何有效地维持自己的质量管理体系，进而从制度上保证药品的质量。
1健全组织机构，加强员工培训。
1.1人员素质的不断提高是保证药品质量的基础。
gmp(1998)第三条规定：“药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。”
国家药品管理法也规定：“企业进行药品生产必须配备相应的具有一定资格的技术人员及管理人员。”并在有关解释中明确规定，所述的“一定资格”是指具有国家正式大专以上学历的人员。
在ich(人用药品注册技术要求国际协调会议组织)颁布的原料药gmp即q7a文件和美国cgmp中均规定：“企业中从事质量管理的人员应是具有一定教育背景、一定从业经验并接受过相应技术培训的人。”
因此质量管理者，即要具有相应的资格，又必须不断地学习，接受各种培训，只有这样才能及时了解新的法律法规，减少违规情况发生。
除此之外，企业的人事管理部门及质量管理部门。
还必须定期对员工工作能力进行评价，做出是否可以继续在相应岗位进行工作的判断，不合格者经培训合格后再上岗。
只有这样才能从人员上保证符合gmp的要求。
1.2有效而健全的组织机构是进行质量管理的保证。
gmp(1998)赋予了质量管理人员对生产全过程进行管理的权力，这要求企业从组织结构和制度上保证药品的生产活动在质量人员的监督之下进行。
目前国外一般将质量管理部门分为质量检验(qc)和质量保证(qa)两大职能。
qc负责原材料、包装材料和成品的取样、检验及检验报告的提供，检验方法的建立及质量标准的起草等。
仅对检验结果的准确性及真实性负责;qa负责各种标准、文件的最终批准，药品制造全过程的监督与控制，异常情况的调查及不合格品的处置，检验报告的签发等。
两者的工作职责完全不同，例如产品最终检验报告的签发，qc的签发仅说明本批产品经过检验合格，而qa对检验报告的签发说明本批除了确认检验符合法定标准以外，产品在生产过程中没有发生影响药品质量的重大异常情况，本批产品可以销售。
质量保证(qa)即向企业的管理者保证所售出的药品是在遵守gmp的条件下生产的，又向客户保证药品的安全、有效，质量稳定、均一。
因此，药品生产企业设立质量保证(oa)部门对保证药品的质量，从源头上预防不合格品的产生非常必要。
2建立有效的文件管理体系，确保gmp实施的宗旨。
gmp实施的宗旨是：“将人为的差错减少到最低限度。
”要实现这个宗旨，就必须保证员工在操作过程中有章可循，即完备的操作规程。
2.1操作规程容描述要求细致、严谨、具有可操作性。
并不断更新。
企业的标准操作规程(sop)的书写强调细致、严谨和可操作。
每个操作细节都必须在sop中有清晰的表述并且没有歧义、操作性强，比如物品的传递、更衣程序、设备的清洗灭菌程序等，尤其是无菌药品生产企业对sop书写细节性的要求更高。
只有这样才能保证所有人都进行相同的操作，当发生异常情况时，也容易对事故原因进行调查。
从这个意义上讲。
规范sop的书写，确保所有人都按照同样的程序执行相同的操作，这是实施gmp确保药品质量的基本要求。
sop一般在生产初期书写，但由于是第一次书写缺乏可参照的实际生产数据和经验，往往不够细致全面，这就需要在今后的生产过程中随着经验的丰富不断地对规程进行更新完善。
对于生产工艺等方面的变更以及法规的变化，sop也应该及时更新。
2.2执行标准操作指导书，杜绝操作人员隐瞒生产过程中的异常情况。
以前国内大部分企业在生产过程中都使用活页记录纸记录生产过程中的各种工艺参数。
为了在操作过程中向操作人员提供一个完整的操作指导说明，目前很多企业已经开始使用按照生产批号由质量管理部门发给生产部门的标准操作指导书(soi)代替sop。
二者区别在于sop是单独的，没有体现“程序”的概念及操作的时间性。
而soi使生产过程中的所有sop按照工艺流程串接起来。
这样，操作人员在进行生产时，拿到相应批号的soi，按照生产指令的要求就可以进行各种操作，既可以保证所有人员的操作相同，又可以杜绝生产过程中的异常情况被故意隐瞒不报。
3规范质量管理程序及制度，确保质量管理部门对药品制造全过程的控制。
3.1健全异常情况管理制度及调查程序。
由于各种原因，生产过程中发生异常情况是难免的。
但考虑到产量及成本，生产部门往往会隐瞒，只有出现不合格品时，实际情况才会暴露出来。
如果所有的异常情况都能够被及早地发现并得到有效的处理，就会避免很多不合格品的产生。
企业必须赋予质量管理部门对异常情况进行调查的权力，在原因查明并采取有效措施纠正之前，不能继续生产。
3.2健全原材料请验及放行程序，保证所有物料的有效管理。
当前，制药生产企业对于最终产品的放行普遍建立了规范的管理制度。
但为了从源头上保证产品的质量，企业的质量管理部门也必须对原材料进行有效管理。
通常，qa部门需要事先对物资部门采购的原材料进行供应商和随货报告的审核后。
检验部门才能对原料进行取样和检验：检验之后的数据必须经过qa部门的审核和批准后才能得到最终的放行和使用，而生产部门只有见到qa在原材料包装上的放行标识才可以使用该批原材料。
qa在包装上作放行标识的目的：一是证明该批原材料是从公司批准的供应商处采购的。
二是证明该批原材料经过检验符合企业的原材料质量标准，三是证明该批原材料在贮存过程中是在其规定贮存条件下进行贮存的，即本批的原材料质量上不会对未来成品的质量有潜在的不利影响。
3.3建立健全趋势评估制度，将影响药品质量的各种不利因素消灭在萌芽状态。
企业在药品生产过程中一般均需要对环境、水质等进行监测，并建立相应的报警限及标准限。
对于药品的生产。
环境监测及水质监测非常重要，但是环境、水质的.检测结果由于微生物培养期的原因，往往较生产使用滞后，因此定期对环境及水质的变化情况进行趋势分析十分必要。
为了保证对药品质量没有潜在的不利影响，需要对此两类指标进行月度趋势分析，及早发现变化趋势，及时采取措施，出现明显的趋势变化或监测结果达到报警限时，应进行原因调查。
除此之外，当检测结果出现突变时，也应进行调查，确定突变的原因。
3.4建立动态的质量统计分析制度，为有效质量管理提供数据支持。
对已有数据进行统计分析是质量管理的一种行之有效的方法。
对原材料的关键检测指标进行动态趋势分析，可以随时发现原材料质量的变化趋势，便于及时地发现供应商的质量变化;对产品的理化检验指标进行动态统计趋势分析，可以发现在生产过程中产品质量的稳定情况及工艺控制水平，并可能为工艺变更提供依据。
对稳定性数据进行分析，可以发现随着时间的推移，产品质量各项指标的变化情况，进而为药品效期的确定提供依据。
3.5建立变更管理体系，所有的变更只有在被批准后才能执行。
企业在生产过程中，由于新技术的使用、降低成本的要求及质量管理水平的不断提高，许多方面经常需要变更。
按照qa的规定，变更应遵照一定的程序：我国的法律法规也规定了发生影响药品质量的变更，必须得到药监部门的批准后才能执行。
国内外有很多由于没有履行正常的批准手续的工艺变更形成劣药的事例。
企业必须建立变更的申请、试验、实施、批准程序，根据变更的类型进行必要的试验或测试。
并根据药监部门的要求，执行必要文件的报批手续，变更才能施行。
4建立完整的验证体系，确保所有系统操作在验证后进行。
98版gmp将验证定义为：“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。”所有的系统只有在验证后并按照验证时的参数进行操作，才能保证产品质量的稳定均一。
gmp规定的验证范围包括：产品的生产工艺及关键设施、设备等。
当影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生产一定周期后。
应进行再验证。
遵照gmp的要求，企业应该建立有效的验证管理体系。
首先应该建立一个团队来对验证进行规划，确定验证项目、验证的方法及标准等，并且组织人员书写方案。
确定再验证周期等。
每一个制药企业都要进行设备的安装、操作、性能确认验证，工艺验证，水系统、空调系统及清洗等基础性的验证。
无菌药品的生产企业还必须进行如灭菌验证、更衣程序验证、消毒剂消毒效果验证及无菌工艺验证等。
工艺过程中的各种参数包括时间参数都需要进行验证。
总之，验证应贯穿药品生产全过程，所有的工艺参数、设备系统都要经过验证后才能被认可。
此外，企业在验证之后还必须要保持住验证的状态，由于验证时的测试项目多于例行的控制项目，验证时管理技术人员投入的精力远大于日常的生产过程，因此如果验证的状态得不到保持，将会失去验证的意义。
验证之后，通常我们需要将验证确定下来的各种操作方法通过sop的形式固化下来。
并培训到每一名员工;通过加强设备的维护保养，使得设备设施始终保持在验证时的状态。
5小结。
一个药品生产企业，从质量管理职能上看，总体上可以分为六大系统，即：质量系统、物料系统、生产系统、包装和贴签系统、厂房和设施系统、质量检验实验室系统。
在这六大系统中，质量系统是核心，是连接其他五个系统的纽带，每一个系统都包括了从组织机构、人员培训、文件控制到验证实施等各个环节。
只有各个系统高效连动，整个企业才能从根本上保证药品的安全、有效和稳定，才能有效地保证人民群众的用药安全。
文档为doc格式。
及持续改进来获得成功。
实施。
1、iso9000标准是一系统性的标准，涉及的范围、内容广泛，且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调，而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。
2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时采取措施，确保体系处于良好的运作状态的目的。
3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因，防止不合格的再发生，从而降低成本。
4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。
5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。
6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果企业有效地执行这一管理标准，就能提高产品(或服务)的质量，降低生产(或服务)成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，最终大大提高企业在市场上的竞争力。
iso9001的特点和作用1.是iso9000族质量保证模式标准之一，用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系的依据。
2.可作为企业申请iso9000族质量体系认证的依据。
3.是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。
4.对质量保证的要求最全，要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依据。
5.要求供方贯彻“预防为主、检验把关相结合”的原则，健全质量体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效运行。
全程医疗质量控制系统由医院医疗管理委员会、科室医疗质量控制小组的院，科两级管理组织组成。
（1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。
（2）审核医院内医疗，护理方面的规则制度，并制度各项质量评审要求和奖罚制度。
（3）掌握各科室诊断，治疗，护理等医疗质量情况，及时制定措施，不断提高医疗护理质量。
（4）对重大医疗，护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。
（5）定期向全院通报重大医疗，护理质量情况和处理决定。
（6）对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修订进行讨论，提出建议，提高院长办公会审议。
（1）医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。
（2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。
（3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。
（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终末医疗质量统计结果、分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。
（5）每季度向医院提出全程医疗质量量化考核结果，以便于绩效挂钩。
（6）定期把不良医疗文件在院内通报。
科室是医疗质量管理体系的主要组成部分，科主任室科室医疗质量的第一责任者，科室质量控制小组职责如下：
（1）各科室质量控制小组由科主任或者副主任、护士长和其他相关人员3—4人组成。
（2）结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病治疗常规，药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。（3）定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。（4）参加医疗质控办公室的会议，反映问题，收集与本科相关问题，提出整改措施。
企业根据2010版gmp完善了质量管理体系，企业法人授权质量负责人、质量受权人全面负责质量管理工作及成品放行工作。质量部受企业质量负责人直接领导。质量部下设质量保证室和质量控制室。制定了各部门负责人及各岗位人员的质量责任制，明确了各级质量管理人员的职责。实行厂级、车间、班组三级质量管理，整个生产过程在质量保证室的监督下完成。
质量部制订了原辅料、包装材料、中间品、成品、工艺用水的控制标准及检验操作规程，对每个批次的原辅料、中间品、成品按照质量标准进行检验。质量部门履行物料、中间品使用放行权，质量受权人履行成品放行权。
质量部每季度定期对洁净区尘埃粒子和微生物数进行监测。
质量部每两年会同物料部门对供应商质量体系进行评估，并履行质量否决权。若变更供应商，严格执行变更控制程序。
建立留样观察制度，持续稳定考察制度，对原料、中间品、成品进行稳定性考核。
成品由质量保证室负责批生产记录、批包装记录、批检验记录、批监控记录的审核工作，质量受权人批准放行。
质量控制室配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、超净工作台等与生产药品规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器设备。
iso9001标准是国际标准化组织在二十世纪对人类所作的一大贡献。它高度概括了世界经济发达国家工业化革命200年来质量管理的成功经验，是源自实践，上升为理论的一套科学管理模式，具有系统性、实用性和适时性的特点。
iso9001系列国际标准自1987年发布以来，引起了全球性的“iso9000风暴”。至今有120多个国家等同或等效采用为本国国家标准，以此指导本国的质量管理，并取得显著成效。同时，由于该标准对质量管理各环节的典型指导意义以及普遍的适用性，它也被工业企业以外的各类组织（如政府组织，金融机构，科研设计机构，运输业，医疗机构，房地产业，餐饮、旅游、宾馆等）所采用。全球已有几十万家工厂企业、政府组织、服务组织及其它各类组织导入iso9001并获得第三方认可。
iso9001证书已成为组织具备充分能力以提供持续满足规定要求的产品或服务的标志。产生这一现象的原因，权威资料已做出了肯定的回答：“顾客对质量越来越高的期望已成为世界性趋势，这种趋势迫使人们对质量进行全方位管理和控制，以使顾客对其产品或服务有充分的信心”。
务规划，确定和制定确保其产品/服务使顾客满意所需的步骤；可识别与合理安排资源，以适当的成本提供顾客满意的产品/服务。iso9001将产品/服务的最终质量视为所有工作过程质量的输出，因而要对所有与质量有关的工作过程进行控制，将影响质量的人员、设备、材料、工作方法、工作环境都列入质量体系的控制范围。对有关质量的各环节的管理如同天网恢恢，疏而不漏，持续提供规范且稳定的、符合程序要求的产品/服务。
iso9001强调“该说的要说到、说到就要做到、做到还要看得到”，不仅要求以满足顾客需求为核心的质量策划以及严格按文件执行，同时还要求保存开展质量活动的记录，用这些证据向外界证实质量体系的运行，证明质量活动的有效开展。
iso9001是一个动态的、具备防错与纠错功能的、保证质量管理水平螺旋式不断上升的体系。该体系着眼于差错的预防，但并不苛求每一项工作都不出错。如果出了错，通过系统性的溯源，可以找出原因，并实施有效的纠正，防止差错的重复发生。体系内部质量审核和管理评审也使该管理体系具备自我诊断功能，因此，有效运行的iso9001质量体系，可以让顾客、管理者和员工都看得见企业管理的进步。
二、iso9001系列标准具有以下特点：
1．是自愿标准，但会因行业、顾客或政府的要求而成为强制性标准；
2．是管理体系标准，不是硬件标准；
3．提供质量保证，即使顾客信任本组织能提供满足质量要求的产品/服务；
4．文件化：写您要做的，照您写的做，并检查；
5．通过使过程受控达到管理的目的；
6．强调人在质量体系中的作用；
7．强调体系的建立和运作以顾客为中心；
8．重点突出产品/服务质量的三个关键要素：管理职责、质量体系结构、资源。
三、质量管理体系建立的目的我公司协助贵公司建立质量管理体系的目的为：
a提升公司的企业形象；
b具有持续提供优质产品/服务的能力；
c规范过程管理，进行内部管理改善；
d奠定良好的经营管理基础；
e达到企业永续经营；
f顺应国际企业管理的新潮流；
g增强顾客满意。
四、开展iso9001需要准备的资料。
1、介绍公司经营业务情况、流程和产品设计开发情况；
2、提供一套最近产品设计开发资料（在公司里用、不带走）；
3、提供公司近年客户名单和供应产品名称、型号、规格等资料；
4、提供公司产品生产厂家名单和承担生产产品名称、型号、规格及合同等资料；
5、提供公司现有管理制度；
6、提供公司销售合同（复印件，在贵公司里用、不带走）；
7、如公司有计量、测量器具应送国家检测机构进行合格鉴定；
8、提供产品验收资料；
9、提供公司员工有资格要求人员的相关证书复印件；
10、提供公司产品相关国家、行业标准、规范等。
产品的质量是国民选择的重要因素，根据 iso9001 质量认证体系中对质量的解释为：产品过程或服务具备满足明示或隐含需要特征和特性的综合。质量是产品的心脏，如果药品在处方上没有进行有效的调和，或者生产过程中出现安全问题，其都不会具有应有的特征以及特性，从而丧失了对疾病的治疗作用，甚至带来令人恐惧的药害事件，那么药品就失去了其存在与人们生活中必需品的价值了。质量理念是完善质量管理体系的重点，拥有什么样的质量理念，是完善质量管理体系的首要因素。而企业高层的管理者在质量意识和其理念上的认知就等于员工的认知。所以说重视质量理念，是首要的任务。
在新版的 gmp要求中有着明文要求：企业应建立符合药品质量管理要求的质量目标。想要完成全面化的组织形式以及员工的职责，就必须将质量目标作为首要的目标。而在其中例如将员工的参与作为基础，妥善地安排权限、相互之间的关系以及最重要的质量职责，这些都是质量目标的具现化。所以说将质量目标进行有效的分解，使得各部门可以妥善的落实，让所有员工明确自己的职责所在;借此来保证企业组织机构在质量管理体系中完美的运转。
每一个企业在制定质量目标上、质量考核上还有质量保证上以及质量控制上，都是一个文件化的管理体系，同时也必须有着相关的规定进行支持。以此来培训和教育员工，保证质量管理体系的运转。所以说，全面化的质量管理文件，对于质量管理体系来讲的作用是无比重要的。
。而在药品的采购过程中，采购计划就是采购的关键。在新型社会中，药品的采购源呈现了多元化、信息复杂化的特征，折旧导致了在选择原药的时候存在了一定的困难，不光要对成本进行比较，还要对药性成分，以及年限进行充足的比较，这就需要药品采购员必须拥有较高的综合素质。而对于一个制药企业的采购源来讲，其信誉以及质量必须经过层层的筛选，经过详细的对比后，确立出采购源;不然即使采购源拥有再高的综合素质，也是徒劳的。所以药品的采购源对与药品的质量管理有着源头性的作用，只有保证采购源的质量才能有下一步的行动，对药品的质量进行全面性的监管。
。因此只有将质量不合格的因素和引起质量不合格的因素，在生产环节中进行处理，控制好上文所述的采购源，以及包装的材料和生产环境。只有严格把关每一道生产工序，才能在生产环境中不会出现质量问题。
。在这里就不过多的介绍了，但是在药品的储存上所需要注意的地方，有必要进行简单的陈述。例如对于药品储存的原则：预防为主。也就是将药品的理化性和储存条件，进行合理有效的区分，结合医药企业的药品库房实际情况，对药品划分出储存的地方。再就是对于库房药品进行定期或者特殊原因的检查，定期检查就不用说了，特殊检查一般是指在经过雷雨环境、风雪环境后，对药品的养护检查。确保药品在质量上不出现纰漏。
而想要对药品的验收上进行强有力的控制，就必须在其过程中做出全面的规范，保证外销药品的质量以及数量上的合格和准确。而在这其中，验收员的责任以及对责任的执行力也是首要原因，只有验收员严格的职守其验收规章制度，不存在弄虚作假，才可以在药品验收的控制上进行提高。
：医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;医疗机构购进药品应索取，查验，保存供应企业有关证件，资料，票据。上述两条相关法案，明确的知会医药企业，建立药品供应企业档案是所有一切销售药品的首要因素，只有确保药品采购的合法性，才能保障药品的质量。
例如对来货以及入库的药品其单位、名称、规格上进行详细而准确的核实，检查与生产厂家发货数量是否相符，做好破损等损坏的记录，联系相关部门，查明原因;以便对其进行有效的处理，再如检查药品有没有变形、变色等异常形态，还有像确定包装内部有没有撞击声音等等。只有将上述的问题进行妥善的处理，才能将药品验收的制度提高。
。而采购不可能只有一个采购点，药品的繁多就确立了采购原材料的多样化，而想要在药品制造源头上加强质量管理，就必须对各个采购源进行有效的筛选;而即使筛选过后也必须对其进行严格的记录，一旦出现问题将通过法律程序对其进行追究，决不姑息。只有这样才能保证采购源的质量，也使得制药的后续环节能有效的进行。
在按规定计量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。每一种药品的问世，或多或少都有着其不良反应，其针对的人群也不尽相同。而加强药品不良反应的注重，也是增强药品质量的方案之一，将不良反应最大程度的缩小，并且在包装上、药品成分上，非常清晰地注释出会出现不良反应的人群。对采购本企业药品的单位，对其发放药品的管理者，详细说明药品的不良反应，最大程度让购买者，了解其不良反应。只有如此才能对一个医药企业的质量管理进行强化。
质量保证是一个产品的生命，这一点对于药品生产企业来讲尤为重要，其根本原因就是，药品是将人们从痛苦中拉回的正义之手，是解救病人的白衣天使。而想要保证药品的质量，就必须完善各种质量的管理体系，对员工施以质量理念的灌输，对采购直到最后的销售中的每一个步骤进行严谨、全面的记录，确保每一个环节不出现任何纰漏。保障人们用药的安全，杜绝药害事件的继续发生。
为了适应工业及民用自动控制系列产品质量管理的新形势，满足质量管理体系要求，结合公司实际编制了该质量手册。
本质量手册阐明了工厂的质量方针和目标，描述了工厂质量管理体系，适用于进行内部质量管理，向顾客和第三方提供证实，是确保工厂质量管理体系有效运行的法规性文件。
1.2发放。
a)质量手册发放至各位领导、生产单位、职能部门和从事质量管理工作的相关人员。b)按照合同法规制定的向外部提供的质量手册，加盖印章进行识别，注明分发号进行登记。
1.3更改。
a)质量手册需要更改时，质量管理人员填写更改单，报厂长批准后，再进行相关内容的更改。
b)更改可以采用局部划改换字、换页和换版等方式。局部划改时在更改处做更改标记，并做更改记录；更改文字较多时，可以采用换页方式，并做更改记录；发生重大变化换版时，要在手册封面注明版次。
2.质量方针和质量目标。
一次成功，追求卓越品质。
持续改进，超越顾客期望。
以质量管理八项原则为基础，坚持“一次成功，追求卓越品质；持续改进，超越顾客期望”的指导思想，持续改进质量管理体系，确保产品质量满足要求。通过质量管理体系的有效实施，满足顾客需求，超越顾客期望，达到公司的整体业绩和社会效益不断提高的目的。
产品合格率100%，顾客满意度100%。
以质量方针为宗旨，通过持续改进，使产品质量不断改进。提高产品的合格率和顾客满意度，追求卓越，达到零缺陷的管理模式。
1、业务质量是本公司的生命线。为确保和不断提高本公司业务质量，维护本公司良好信誉，根据本公司章程规定，制定本办法。
2、本公司职员必须提高认识，增强质量意识，牢固树立“质量第一”的思想并贯彻于各项业务工作的全过程，以质量求信誉，以信誉求发展。对委托方高度负责，咨询业务项目组必须认真按委托合同规定的服务项目进行工作，在工作中必须坚持实事求是、独立、客观、公正的原则，依法执业；出具的咨询成果文件，要做到事实清楚，数据正确，依据充分、有效，符合法规，能经得起时间和法律的检验。
3、本公司业务质量管理实行三级负责制。
3.1、概预算人员负责制：
3.1.1、依据咨询业务要求，遵守有关咨询业务标准与原则，对所承担的咨询业务质量和进度负责。
3.1.2、选用正确的咨询数据，计算方法，计算公式，计算程序，做到内容完整，计算准确，结果真实可靠。
3.1.3、对各项工作进行认真自校，做好咨询质量的自主控制。咨询成果经校审后，按校审意见修改。
3.1.4、咨询成果符合规定要求，内容表达清晰规范。
3.2、专业造价负责制。
3.2.1、对本专业的咨询业务质量负责并指导概预算人员的工。
作。
3.2.2、组织拟定本专业咨询实施方案，核查资料使用、咨询原则、计价依据、计算公式、软件使用等是否正确。
3.2.3、动态掌握本专业咨询业务实施进度，协调解决存在的问题。
3.2.4、组织编制本专业的咨询成果文件，并进行初审。编写本专业咨询说明和目录。检查咨询成果文件是否符合规定，负责审核和签发本专业的成果文件。
3.3、技术总负责人总审：
3.3.1、审核咨询成果文件的内容与深度是否符合规定，能否满足使用要求。综合编写咨询成果文件的总说明、总目录。
3.3.2、技术总负责人代表所长使审查、签发成果文件的职权，对业务质量进行总体把关，对审定的咨询成果质量负责。
3.3.3、对不符合规定的专业咨询成果文件，有权退回，并要求修正，完善后复审。对涉及重大疑难问题的咨询业务，要及时请示所长，要求有关专家组成业务组审核讨论，出具正确咨询成果文件。
4、全体执业人员须在经办的工作底稿上签字；专业造价工程师、技术总负责人须在咨询成果文件上签字、盖章、以示负责。
5、本公司出具的咨询成果文件，由总审签发后，综合管理部按规定份数打印，并盖本公司公章和注册执业人员印章。若原稿中有差错处需改正时，须报经总审同意。
6、加强对业务质量的检查考核。本公司董事长、所长、技术负责人要不定期检查各部业务质量。对业务质量不符合规范要求或委托方要求重审、返工，以至对本公司声誉和经济上造成损失的人员，按本公司有关奖惩办法进行处理。由于工程造价咨询业既具备咨询业的行业共性，又拥有其自身的行业特性，因而工程造价咨询公司在经营过程中，必须遵循其行业特点，客观地建立和持续改进符合实际情况的质量管理体系。其行业的经营特点如下：首先，工程造价咨询服务是以建设项目为主体，由于建设项目是一项任务，因而工程造价咨询服务实际上是完成客户委托的任务，其任务的弹性很大，可以是全过程咨询，也可以单就某一项工作进行咨询；并且每项咨询任务都是一次性、单独的任务，只有类似性，无重复性，不存在物质产品的批量生产，这是由建设项目本身的唯一性所决定；其次，咨询过程不是以物流为中心而是以智力活动为中心，任务质量的优劣取决于信息和知识经验的集成与创新，也受制于因工作涉及面较广所带来的不确定因素；第三，造价咨询任务具有较强的时效性和预测性，一方面，必须按照设定的时限出具咨询成果，另一方面，成果出具后还需接受客户当时和以后的验收评价；第四，咨询任务的工作程序，有的可以固定操作程序，有的不固定操作程序，允许有一定弹性；第五，咨询工作是直接面对客户，因而与客户全过程的协调和沟通是保证咨询质量的重要手段。
对于工程造价咨询服务，为保证质量管理体系高效运行，应注意以下几点：
1、强化人力资源培训。
由于工程造价咨询服务是属于智力型服务，优秀的人力资源是必备的。企业应培训员工掌握iso9000质量管理体系的基本思路，有效运用质量管理体系的相关文件来指导咨询任务；培训专业、计算机、外语的复合型人才，并使每个员工都具备所需的专业技术岗位资格证书，以适应国内项目和外资项目工程造价咨询服务的需要，为优质服务奠定良好的基础。
2、及时掌握国家和地区的政策法规。
工程造价咨询服务不但和工程技术密切相关，而且涉及到国家和地方的政策法规，具有较强的政策性。因此，要提供高质量的造价咨询服务，就必须及时了解并掌握国家和地方的政策法规，并使之在工程造价文件中得到正确反映。同时，还应向客户对国家和地方的政策法规的执行做出适当的解释。
3、搞好售后服务。
工程造价咨询服务并不因提交了最终成果文件而终止。一般地说，客户均需要一定的售后服务，以配合其解决在决策、审批、招标、投资控制等各个环节上所出现的问题。符合要求的售后服务，将会使客户获得最终的满意感，而这是体现高质量咨询服务的一部分。
企业应对质量管理体系不断改进，确保其持续的有效性，对质量管理体系的数据和信息，进行系统的收集、分析和应用，并采用内部审核、管理评审、自我评价数据分析等方法，寻求改进的领域，确定并实现新的改进目标。
本公司始终坚持“质量第一”的标准加强质量管理，并不断探索和改进质量管理体系。我公司不仅在公司内部经营管理中建立了严格的质量管理体系，在咨询评估、信息、资料、档案、人事、财务、政务等方面，建立并健全了相应的规章制度；而且在承接建设项目，进行造价咨询的过程中更是严格实行三级复核制，形成了层层保证的质量责任制，确保了咨询成果的质量。
师直接对项目实施过程中发生的具体事项负责。通过制定各层次人员的岗位职责、审价三级复核、造价控制流转控制程序以及我们所做出的服务承诺等一系列措施，确保本项目全过程造价控制及财务监理服务方案的顺利实施。在全过程造价控制中为保证造价咨询工作的质量，确保我公司所提供资料的准确性，我公司严格按照所制定的三级复核制度进行质量控制，以保证造价审核的准确性、费用支出的合理性、合法性。
简介:是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，通常包括质量控制、目标以及质量策划、制定质量方针、质量改进和质量保证等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系。依据iso9000标准建立的质量管理体系就是iso9001质量管理体系。
主要包括了iso9001质量管理体系的8项原则、知识讲座、体系分析、质量手册、培训资料等资料，为的制定工作提供参考。
第一章资源管理。
第一条人力资源管理。
1.1各项目部特种作业必须实现持证上岗制，且必须配备齐全，坚持一岗一人一证制，定期参加主管部门或公司的技术培训。
1.2各项目部必须对所有进场施工人员进行三级质量、安全教育。三级教育分为公司、项目部、班组教育，公司级教育由公司技术部、安全部进行，项目部及班组级教育由项目部和班组在人员上岗前完成。三级教育必须有考核制度，并详细建档记录。
1.3项目部应当建立职业安全、技术培训制度，参加行业安全知识、技术培训，及时了解技术、安全动态，提高质量、安全意识。
1.4项目部必须确保“五大员”的人员配备，视工程大小合理配置项目管理机构及人员，建立岗位责任制度、目标考核办法及经济处罚制度。
项目部五大员配备应报公司技术部、安全部审核批准。
第二条大中型机械设备管理。
2.1项目部必须建立大中型机械设备管理台帐和单独的档案，开工时报公司设备动力部备案。
2.2工程所用的大中型机械设备应提前向公司报方案，内容包括进场时间、安装时间、验收时间及安装、拆卸单位的资质情况。
公司安全部、设备动力部必须参与项目工程大中型机械设备的验收。
公司设备动力部具备大中型机械设备安装、拆卸资质。
2.3项目部各大中型机械设备必须建立单独的维修保养计划，指定专人保养，定期进行维修。
现场各大中型机械设备应实行挂牌制，标明名称、型号、编号、保养人。
2.4项目部使用的测量、计量设备必须实行台帐控制，定期检测，专人管理。
第三条施工现场基础设施。
3.1项目部必须建立现场安全生产、文明施工及消防保卫制度，编制施工组织设计方案，绘制施工现场平面布置图，报公司技术部、安全部、设备动力部审批。
3.2美化施工现场环境。项目部应有专项资金保障该项措施的实施。
2013-4-2。
位置，树立公司形象，确保工地文明施工。
3.4工程现场应进行封闭化管理，确保围墙等基础设施按公司统一要求落实到位。
3.5施工现场基础设施由项目部负责实施，安全部、技术部负责检查。
第二章产品实现。
第四条项目质量目标。
4.1项目部必须在公司质量方针的指导下制定项目质量方针。
4.2项目部必须在公司质量目标的指导下制定项目质量目标。
4.3针对项目质量方针、目标，项目部必须有详细的各分部分项质量控制程序、措施，并责任到人。
4.4公司技术部负责对质量方针、目标的考核、检查工作。
第五条物资供方评价。
5.1工程所需主要材料在采购前必须进行物资供方评价。
5.2物资供方评价应从供方的资质、产品质量、供货能力、供方信誉、服务质量等方面进行。
5.3项目部应对合格的物资供方建档管理，进行过程中考核，并在公司技术部备案。
5.4物资供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。
第六条劳务供方评价。
6.1开工前项目部应对劳务供方进行评价。
6.2劳务供方评价应从劳务队伍的资质（资格）、管理机构、人员构成，技术能力，工作业绩、人员持证上岗情况等方面进行。
6.3公司参与造价三百万元以上工程项目的劳务供方评价。
6.4项目部应对合格的劳务供方建档管理，在施工过程中考核，并在公司技术部备案。
6.5劳务供方评价由公司技术部进行考核，分管副总经理审批。
第三章设计开发、qc小组活动。
第八条项目部有会同公司有关部门进行新产品、新技术开发的权利和义务。
第九条项目部有责任在项目实施过程中开展qc攻关活动，进行全面质量管理。
第十条公司有给项目部的开发及qc攻关活动提供技术、信息支持的义务。
第十一条公司有推广优秀项目部所开发的新技术及管理经验的义务。
第四章工程验收交付。
第十二条公司技术部参与工程的基础分部、主体分部的验收工作。
形成自检记录文件。
第十四条自检程序包括两个内容：工程实体质量的检查和施工技术资料的检查。
公司技术部负责对工程技术资料的检查。
第十五条自检合格后方能通知建设单位组织正式工程验收。
第十六条工程验收合格后同建设单位办理交验手续，同时签发《房屋使用说明书》、《工程保修书》。
第五章保修服务。
第十七条工程完工交付后，项目部不论解散与否，项目经理仍是该工程保修服务的主要责任人。
第十八条项目经理有义务按《建设工程质量管理条例》及合同有关工程保修的要求进行工程保修服务。第十九条公司经营部和项目经理必须定期对已竣工交付的工程进行回访，并建立档案。
第二十条公司经营部对回访中业主反映的问题应及时通知项目经理进行整改落实。
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iso9001质量管理体系要求。