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qa自我总结 qa年终总结

时间:2023-08-08 15:21:54 作者:储xy

总结的内容必须要完全忠于自身的客观实践,其材料必须以客观事实为依据,不允许东拼西凑,要真实、客观地分析情况、总结经验。写总结的时候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?以下是小编为大家收集的总结范文,仅供参考,大家一起来看看吧。

qa自我总结 qa年终总结篇一

xx年是节能减排工作年,公司、车间在年初都制定了相关的工作制度。

身为一线生产班组长,就是带领全体职工齐心协力,好执行节能减排以及各种工作的实践者。

上半年紧紧围绕公司、车间“节能减排”整体战略目标开展工作,狠抓班级各项管理,落实目标管理责任,较好的完成了全年各项工作任务。

主要工作如下:

“安全为天”、“安全大于一切”、“安全是职工最好的福利”等,公司安全理念在我们班组职工心中时常在回响。

在日常工作中,我时刻牢牢绷紧安全这根弦,在班前会上讲安全,班中查安全,班后总结安全。

带领大家严格遵守岗位安全操作规程,严格遵守停岗位制度;配合发车间作好危险品的安全生产工作;加强设备巡视,把事故消灭于萌芽状态;认真执行交接班程序,手交手,口交口,双人交接后签字才能离开。

在日常工作中,我们十分注意职工的节能减排思想意识的教育工作。

利用班前后会、周二周五学习会等,挤出时间,学习公司会议、车间文件精神,学习理论知识,学习岗位操作技能,努力提高大家节能减排觉悟,理论文化水平,及业务操作技能。

及时组织职工学习,准确熟练地掌握操作流程,较好的完成了生产任务。

在我们班组,民主管理是一直以来养成的好习惯。

无论是工资奖金分配、工休假的安排,还是先进职工的评选,我们全部按照公司、车间的要求,做到公平、公正、公开。

还在班组成员中广泛开展提合理化建议、开展创先争优、讲评互评等活动,极大地提高了职工的工作积极性、主观能动性,在我们班组形成了一股党员干部带头,人人争先进,个个当模范,一心为工作的良好氛围。

加强自我修炼,提高自身素质,努力打造一支高效精干的班组队伍,是我一贯坚持的工作方法。

然而,由于我们的生产人工操作的环节较多,在具体的操作中,存在着一些不确定的威胁因素。

xx年,我们班组出现了一起质量事故和安全责任事故。

而在安全责任事故中,作为带班长的我确是此次事故的直接操作者。

在具体的工作中,事故让我警醒,并让我再次深刻的体会到,在安全操作中,不仅要时刻在思想上绷紧安全弦,更要时时刻刻的落实到每一步的操作中去的安全生产真理。

在今后的工作中,我一定积极参加安全学习,努力提高自身素质,高标准,严要求,提高自己的安全意识,为班组成员树立一个安全的工作形象。

这样才能带领大家精心打造一支高效精干、纪律严明、作风过硬的班组队伍。

把安全理念渗透到职工的日常工作中,以安全文化引导职工思想,规范职工行为。

xx年,我将带领全体成员,克服以往工作的不足,更加努力地工作,确保安全生产,为公司整体工作做出自己应有的贡献。

在产线管理比较混难,存在着许多待解决的问题 。

为了解决着些问题我采取了 奖励制度的措施。

对于产线表现较好的员工给予加薪加岗补。

由于采取了这中加薪加岗补,产线的员工的执行力得到了很大的提高而且提高了产线的效 效益。

随着公司规模的扩大和行业的竞争力和客户对品质的要求越来越高,公司高层对产品的质量的重视程度也被提到了一个前所未有的高度。

车间所有肩负的责任也越来越大。

我深知作为车间产线的拉长,自己的工作直接影响车间的工作质量。

出于对公司的责任,我在品质控制方面一直不敢有所松懈,积极与qa的同事及时进行信息的沟通与交流,对于生产过趁中出现的问题及时改善。

1、5s 在这一年 5s管理不到位,pc板的摆放,流水线流拉的摆放,物料的摆放,不良品和良品区分不到位。

有有着不可推卸的责任,在产线5s方面没有让每个员工牢记在心里,其次安排不到位。

最后在一系列的问题下及时总结经验教训,之后实施罚款制度逐步好转。

我决定在今后的日子里加强对5s的管理

品质是生产出来的,而不是检出来的,就是说要讲全面的品质的管理,要按照目标要求认真抓好 每一个环节,每一个工序。

同时品质检查也很重要,特别是在生产

过程中的.品质检查可以有效地避免发生品质事故问题。

例如:在板料的核对和物料的核对,如有改进的地方,要给助拉讲好做区分和改善。

我认为要想作好品质工作,必须把握严细实的原则,要严格管理,认真细致,很抓落实。

在着我有着不可推卸的责任,没计划好第二天的计划,没排好流水线的工位。

在这一系列的问题下及时总结经验,之后我安排好当天的计划同时也安排好第二天的计划,同时也备好第二天的物料。

在这一系列的改善下产线的产量逐渐好转。

1、抓好5s方面,让5s在生产车间做的最好的流水线。

2、抓好纪律方面,让产线 的纪律是车间最好的流水线。

3、抓好品质,让品质是车间最好的流水线。

4、抓好产量方面,每天完成上级给我安排的任务,让产量是车间最好的流水线 。

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qa自我总结 qa年终总结篇二

1、学习gmp相关知识,掌握qa基本工作技能。了解各车间及化验室的工作生产情况,完成学习计划。

2、车间及外包的日常生产监督及车间中间产品,成品取样,送样,相关记录等。

3、批生产记录审核以及外贸记录的扫描工作。

4、完成纯化水验证取样工作。

5完成车间对乙酰氨基酚片。盐酸二甲双胍片两个新品种的验证,以及对乙酰氨基酚片的留样取样工作。

1,盐酸二甲双胍片的留样取样工作。(1月11日完成)

能与车间人员进行良好沟通,完成质量监督,产品验证等工作。能及时完成安排的任务。

对gmp细节不够敏锐,有待提高。

学习相关的gmp知识,qa的相关技能。了解各种检测设备不同药品的检测方法,各种药品的相关性质及工艺流程。了解水系统工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性质对产品的影响。验证相关工作的展开,批记录如何审核等。

1、认真学习gmp规范和专业知识,结合公司的规章制度和实际情况,按规范及要求执行。

2专业能力特别是在工艺以及设备的能力还很欠缺。需自己学习。在今后的工作和生活中,必须加强专业知识和专业技能学习!要随时总结自己的工作经验,所学知识以及所犯的错误,从各种微小的细节入手。3、加强车间日常质量监督。

其实作为一个新进来的员工,所有的地方都需要多学习。多听,多看,多想,多做,多沟通,向每一个员工学习他们身上的优秀工作习惯。

qa自我总结 qa年终总结篇三

大家好!

一、品质标准的认识

我认为做品质工作的经常强调品质保证,无非是做三件事:

1.要知道什么是好,什么是不好。

2.要知道为什么好,为什么不好。

3.要知道怎样预防不好,怎样才能做好。

无论是产线的终检,还是品管部的qa或oqc,我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证,再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准,如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行,完全依据主观臆测,那也是空纸一张,不仅不会起到质量保证的意义,反而会误事,严重的会造成企业的良好声誉。比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误),完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成,虽然这是我们工作本身的一些失误,但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度,如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案,并已形成图片,使感性与理性相结合,增强了检验人员对不合格产品的记忆力,对我检验的工作就起了很大的帮助。

二、品质标准的管控

个时候品质已经形成了,后面的检验只是进行品质验证,公司要承担不合格品的返工成本。

三、表单的填写问题

如何正确填写表单不是一个简单的问题!不要笑,表单涉及的相关项目是否完全的填写,并没有错误说来简单,但在实际的操作中,很多人的填写都有问题存在。 如:不需要填写的项目必须有删除线,要求填写多个项目/数据的,往往有缺漏;该签名的地方却留空等。 特别是我们oqc的出货检验报告,以及生产线的品质异常单,这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点,如何填写,并完美的结案是关系到很多方面的东西。 在这一点我感觉自己还要多学习,更加小心的在今后的工作中去注意,因为五、六线生产的都是一些小单、散单,报表也多,如果一不留神写错了,出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。

四、品质与产品交期

我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题,现在在工作之余,谈论到品管工作,有的朋友强调做品管工作的,必须将品质、交期分开,只须单单对产品的品质负责,不要考虑其它的因素! 我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性,是产品的固有特性。那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢?回答是否定的。 如果只是将品质当作是品管部门的事情,将交期当作是计划部、生产部门的事,我想肯定是不全面的,所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。 呵呵,大家好像都是针对从头开始的监督。有没有想过,实际情况是比较复杂的?在现场监控的确会发现很多问题,特别是刚开始的时候,不管是软件、硬件还是湿件,作为qa的角度多少总能发现一点问题,但问题是你在不断的发现问题中,是否能最终的解决问题。有些问题,说真的并不是都可以解决的,久而久之,就会成为见怪不怪的现象任其存在了。因此,作为现场监控,对于存在一些问题,你发现的时候应该要清楚地知道对产品的质量的影响究竟有多大,我们所能做的应该是对关键的点进行监控。而对于关键的点的确定,就需要通过产品的工艺等相关情况来确定了。

由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长,但感觉自己还是幸运的,在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持,让我认识自己的缺点,让我有了进步的空间,最重要的感谢领导的信任,给予我这样一个平台,让我从事了一直愿做的岗位,在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持,谢谢你们!

此致

敬礼

品质部

年 月 日

qa自我总结 qa年终总结篇四

回顾20xx,展望20xx。我们深知:只有良好的qa团队,良好部门间沟通合作,才能有良好的质量,才能保证xxxx的品牌;可控的稳定的质量是公司创造良好效益与利润的基础。

2.1结合qa分级管理制度和绩效考核制度。从培训目标,培训对象,培训内容,培训考核全方位分析确立团队内部培训体系。带动团队成员学习兴趣,向学习型团队这一目标靠近。

3.1使绩效考核与工作实际良好结合。一则突出绩效与工资的紧密挂钩。

3.2用绩效考核,发现团队或团队成员不足之处,再通过培训,使团队或团队成员弥补不足,不断得到进步。3.3结合qa分级管理制度。

1.质量标准的适用性。在符合国家法规规定标准的前提下,根据客户要求,确立各医院客户的饮片质量检验标准。防止标准过高,造成公司成本提高,效益利润下降。2.严格控制质量等级:根据目前在试生产的等级标准品种;严格控制等级。关注并参与等级标准工作的全面开展。日常工作中,加强对三等品、等外品、次品的控制。防止浪费,造成公司损失。

3.积极协助工艺公关小组工作。提高生产工艺,提高生产效率。

4.强化质量效益意识:日常处理车间问题时,在注重质量的前提下,同时注重公司效益的思考。一切活动出发点都是为了增加公司效益利润。

做好qa与生产,qa与职工的沟通

1.质量不是检验出来的,而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识,改变员工观念,如何使生产部管理员主动带头做好质量。2.用诚心换真心。(工作方式、态度)。用团队的敬业精神,专业水平,良好的服务态度,同化生产部管理员与生产员工。公正的处理争端。3.注重过程控制,增加检查频率。

完善并推行质量保证体系

1.推进团队制度化文件化管理。不管gmp执行程度怎么样,我们团队内部将推行制度化管理。集中学习公司gmp文件。

2.在团队内部实施制度化管理后,积极寻求上面支持,通过对各相关部门的gmp检查,规范督促其他部门推行质量化管理。

qa自我总结 qa年终总结篇五

20xx年x月x日,我通过面试,来到环保科技有限公司工作,不觉已经工作四个月了,5、6月是毕业实习,7、8月为试用期,在这几个月的工作中,我努力适应新的工作环境和工作岗位,虚心学习,埋头工作,履行职责,较好地完成了各项工作任务,现将我的四个月来的工作情况总结如下。

一、思想方面

在工作初期,我认真了解公司的发展情况并学习公司的管理规章制度,熟悉办公室文员日常工作事务,同时努力完善工作的方式、方法,提高自己的工作能力,以全新的姿态迎接工作的挑战。在党支部会议中,学习了党中央“深入开展争先创优活动”,体会到一切事情重在干实事。同时积极参加公司党组织活动,走进“红色课堂”-盐城新四军纪念馆,接受“红色教育”,深切感受到了共产党人的百折不挠的斗争意志和艰苦奋斗的精神。

二、工作方面

端正工作态度,严守组织纪律。我始终以饱满的热情迎接每一天的工作,始终以100%的状态对待工作。

1. 耐心细致地做好财务工作

我认真核对部门上半年的财务账簿,理清财务关系,严格财务制度,做好每一笔账,确保了收支平衡。对于每一笔进出账,我都认真核对发票、账单,根据财务的分类规则,分门别类记录在案。按照财务制度,我细化当月收支情况,搞好每月例行对账。

2. 积极主动地搞好文案管理

对部门环境影响评价项目资料档案的系统化、规范化的分类管理是我的一项经常性工作,我采取平时维护和定期集中整理相结合的办法,将档案进行分类存档,我认真搞好录入和编排打印,并根据工作需要,制作表格文档。

几个月来,我基本上保证了办公室日常工作的有序运转,同时积极主动地完成上级领导交办的其他事情,并参与同事的工作资料的整理等工作。面对繁杂琐碎的大量事务性工作,我强化工作意识,注意加快工作节奏,提高工作效率,冷静办理各项事务,力求周全、准确、适度,避免疏漏和差错。在领导和同事的帮助和支持下,我基本上做到了事事有着落、件件有落实。

1.缺乏创新精神。

不能积极主动地发挥认真钻研、开拓进取的精神,而是被动消极地适应工作需要。领导交办的事情基本上都能完成,但几乎都只是为了完成工作而工作。

2.工作不很扎实,不能与时俱进。

忙碌于日常小事,工作没有上升到一定高度。作不能专注于工作学习,很多知识虽然了解但却不精。在今后的工作中,我将努力改正自身缺点,以更大的热情投入到工作中去。

首先,加强学习,提高政治思想素质和业务工作水平,树立良好的职业道德,以严肃的态度,饱满的热情,严格的纪律,全身心地投入学习,为我的工作积累必要的基础知识和基本技能。虽然办公室的工作琐碎、繁杂,但是我将从多方面努力进一步提高自身的工作能力,以积极的心态面对每天的工作任务。

其次,我也将注重锻炼自己的应变能力、协调能力、组织能力以及创造能力,不断在工作中学习、进取、完善自己,以便更好地完成自己的本职工作。

以上是我对四个月来工作的总结,在今后工作中我将努力奋斗,克服自己的缺点,弥补不足,争取做的更好。

qa自我总结 qa年终总结篇六

担任现场qa有半年的时间了,感受颇丰。

常说“药物的质量不是检验出来的,而是生产出来的。”为什么呢?原因也简单,因为检验样品是抽取所得,具有随机性,存在一个抽样是否均匀,是否可靠, 是否有代表性的问题。所以说检验具有缺限性。

药品质量源于设计,过程决定质量,检验揭示品质。在药品生产企业中,现场qa作为生产过程的质量体系维护者,有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。

第一,全方位的知识,包括gmp知识、微生物知识、现场操作知识、工艺知识以及检验知识。

gmp是药品生产和质量管理的基本准则,所谓基本准则,也就是最低要求,而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此,值得自豪。gmp三大目标要素中,防止污染是当中的重要环节,污染分为交叉污染和微生物污染。只有具备丰富的微生物知识,了解微生物的特性,才能指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好预防。同理,丰富的现场操作知识和工艺知识的具备,能准确地评价现场人员的操作是否规范,保证生产过程被正确执行,继而保证过程质量来保证质量。至于对检验知识的要求,有人可能会问,现场qa干嘛要懂检验呢?其实不难理解,一方面,现场qa的基本职能就是评审过程的质量,而检验则是最直观的评价方法,检验结果可以为纠正偏差提供依据;另一方面,丰富的检验知识可帮助现场qa对检验数据作出更为准确可靠的判断。

第二,良好的沟通协调能力。

现场qa担任的是现场质量管理的工作,涉及到管理,就少不了沟通。可以这样说,沟通能力的高低直接决定管理水平的高低。值得高兴的是,我的进步空间很大。

第三,良好的自我调节能力。

正所谓,在其位,谋其政,各位其主。这时候,问题就来了,车间的主人是产量,而现场qa的主人则是质量。日常生产中,质量与产量难免发生矛盾时(现场qa与现场人员发生摩擦),现场qa往往难免成为众矢之的,导致情绪上容易产生多少波动,不及时调整就会影响工作质量,这时候就需要有良好的自我调节能力,好尽快回复积极状态,投入工作。

首先,保证公平,对事不对人。这是现场qa工作的最根本原则,不可以带有个人情绪在工作中发泄。

其次,要换位思考问题,不应不分情况单纯拿文件规定去硬性要求车间,而应在全面了解情况后根据不同的情况去处理问题。对于实在无法一步到位解决的问题,要学会分解问题,分步到位,而不是强求一步到位或者放任不管。对于现场人员提出的问题,给予的答案应该是能够帮助提高质量和产量,能够赢得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就这样规定,你照着执行就行了!”,令人厌恶的回复。

最后,全面提高全体员工的质量意识,无疑使减少摩擦的最好办法。qa是质量管理体系的主要建立者和维护者,对于全体员工的质量意识的提高,责无旁贷。现场qa只有在工作中展现出所具备的精益求精的质量意识的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地认识到质量的重要性。

qa自我总结 qa年终总结篇七

20xx年3月20日,我怀着对未来的憧憬,对梦想的执著追求,作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样,我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!

一个半月的时光,在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事,以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整,和不懈努力的学习,使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解,团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里,通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!

由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验,进入xxxxx担任现场qa,是我结合以往经验,进一步学习和提高的一个更大的舞台,也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中,我获得了很多同事的帮助,以及上级领导的指导,学到了很多宝贵的知识,一点一点的进步和提高表明,这是一个良好的开端,我将会为之坚持不懈!

消毒,就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好,就很可能导致头发掉进产品里;投料前,对原辅料进行称量,若未经双人复核,一个小小的疏忽,就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准,直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油,掉进产品造成的危害,就会加大下一环节的工作量,增大产品的质量风险;拣丸的工作人员,必须练就一副“火眼金睛”,一粒异形丸的漏拣,即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底,很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我,现场qa要做的就是专注于每一个细小的环节,将风险降到最低,将危害消灭于无形!

在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度,既为xxxxx的一员,我亦将牢记在心,勤恳于行。还有这么一句话:“westriveforperfection!”这一句英文,印在墙壁的挂板上,每当从旁边走过,心中默默读来总是那么地掷地有声,原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员,我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!

qa自我总结 qa年终总结篇八

1、思想政治表现、品德素质修养及职业道德。能够认真贯彻企业的基本路线方针政策;遵纪守法,认真学习规章制度;爱岗敬业,具有强烈的责任感和事业心,积极主动认真的学 习专业知识,工作态度端正,认真负责。

2、专业知识、工作能力和具体工作。

我是去年2月份来到公司工作,担任抽检员,但为了搞好工作,我不怕麻烦,向领导请教、向同事学习、自己摸索实践,在很短的时间内便熟悉了岗位的工作,明确了工作的程序、方向,提高了工作能力,在具体的工作中形成了一个清晰的工作思路,能够顺利的开展工作并熟练圆满地完成本职工作。

(1)协助梁主管做好车间质量管理等工作,并协助梁主管引导新工人,提高的劳动技能与质量意识,给车间工人提供了质量标准。

(2)做好了成品检验工作,及时发现问题,积极反映问题,支持了部门经理的正确决定。

(3)协助,引导半成品检验员做好半成品,包装检验工作。检验工作是公司的一项重要工作,需要认真负责,态度端正、头脑清晰、原则性高等综合素质。我认真学习公司检验制度,理清思路,分类完成了各类检验记录与报告单。公司的品质工作正进一步完善规范,我会在新的一年再接再厉把工作做的更好。

(4)认真、按时、高效率地做好公司领导及办部门经理交办的其它工作。

(5)为了公司工作的顺利进行及部门之间的工作协调,除了做好本职工作,我还积极配合其他同事做好工作及处理过部门经理无法直接出面处理的的事件。

3、工作态度和勤奋敬业方面。热爱自己的本职工作,能够正确认真的对待每一项工作,工作投入,热心为大家服务,认真遵守劳动纪律,保证按时出勤,出勤率高,全年没有怠工现象,有效利用工作时间,坚守岗位,需要加班完成工作按时加班加点,保证工作能按时完成。

4、工作质量成绩、效益和贡献。在开展工作之前做好个人工作准备,有主次的先后及时的完成各项工作,达到预期的效果,保质保量的完成工作,工作效率较高,同时在工作中学习了很多东西,也锻炼了自己,经过不懈的努力,使工作水平有了很大的进步,开创了工作的局面,为公司及部门工作做出了应有的贡献。

总结一年的工作,尽管有了一定的进步和成绩,但在一些方面还存在着不足。比如有原则性的工作态度上还不坚决,对待有问题的产品有时有妥协情况,对于上级的指示有绝对服从现象,工作一年中有未及时发现问题现象,被处罚过两次,有顶撞部门经理的现象,有对部门经理发脾气的现象,个别工作做的还不够细腻、完善,这有待于在今后的工作中加以改进。

在新的一年里,我将认真学习各项规章制度,提高劳动技能,努力使思想觉悟和工作效率全面进入一个新水平,为公司的发展做出更大更多的`贡献。

在车间领导的大力关怀和指导下,原料药车间qa部门的全体人员,齐心协力,以全面推行cgmp管理为工作重点,建立了车间gmp巡查制度等质量管理体系。

与仓储处和qc等部门一起把好进厂物料的质量关,为生产服好务;与生产和qc等部门一起把好成品质量关;为销售处和外贸部门做好产品的销售服务工作,并处理好用户投诉,提高我们厂的信誉。下面是对我的工作进行总结写了一篇工作总结范文供大家参考。

回顾这一年来的工作历程,qa的工作情况可以分为以下几点:

人员培训

人员素质的高低是任何工作效率高低和成败的关键。为此,我们采用集中上课、以老带新和请人来培训等方式,先后对车间qa人员、学员、新员工以及全体岗位人员按照培训计划进行了大量的gmp培训学习和考核。

根据主任的要求和车间实际情况,对近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培训,并健全了培训档案。在这期间,不仅对新职工进行严格的岗前培训,而且还对在岗人员进行gmp强化培训,以保证所有在岗人员都能进一步熟练掌握相关的操作规程和gmp相关知识。

gmp培训学习提高了人员素质,也使gmp管理工作得到改善,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

sop及各种记录的管理

qa与各相关部门一起先后修订或新建各类sop,并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。

同时,按gmp要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录,并由专人审核批生产记录及原料库卡,并将各种材料汇总、整理归档或上交qa 存档。这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。

各种验证工作的开展

8月,根据gmp规定,qa人员会同合成三车间生产等部门相关人员,对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证,并整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

协调配和有关销售方面的工作

还由专人答复业务客户提出的质量审计材料,并协同qa、qc、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。

总结:上是20**年原料药车间qa部门工作总结以及20**年的工作计划。因各种原因,工作中难免有不足之处,敬请领导给予指正。qa全体人员将不断努力学习,不断提高自己的工作能力,尽心尽力,尽职尽责,完成领导交给的各项工作任务。为原料药车间更加辉煌的明天而努力奋斗!

qa自我总结 qa年终总结篇九

20xx年3月3号我进入江西省金药钥药业有限公司,在质检中心担任化验员的职位,三个月的实习期转眼间就过去了,在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作,在刚刚结束的实习期里,我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度,以质检者的身份严格要求约束自己,认真工作,尽量做到无差错事故,并且理论联系实际,不怕出错、虚心请教共事的阿姨,切实体会到了实习的真正意义;不仅如此,我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程,积极同共事阿姨相配合,尽量完善日常实习工作。

实习内容如下:

1、使用电子天平称量药品:例如称定维d2磷酸氢钙片的片重,并计算出平均片重和重量差异。(开启电源,调整天平零点,并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片,精密称定。依次取出1片,分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出,关好天平门,恢复到零点。关闭电源,清理垃圾并计算)。

2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度:例如,测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取1.9g左右置250ml容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。

3、测定药品的干燥失重:称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重,减失重量不得超过10%。

4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度:例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品,照溶出度测定法《附录xc第一法》以盐酸溶液(9—1000)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作。45分钟时取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液稀释成每1ml中约含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度)。

5、包材检验

瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………

检验包装材料时,首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正,其次看包装大小尺寸是否符合标准。对直接接触药品的包装材料和容器还要进行菌捡。

6、菌捡

(1)、要对所用器材进行灭菌(在高温灭菌箱中160℃六小时或在灭菌锅中121℃15分钟)。

(2)、准备供试样(磷酸氢二钾、磷酸氢二鈉、氯化钠、蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升)和培养基(营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基,每个培养皿放约15毫升),配置完成后进行湿热灭菌(121℃15分钟),供试样应低于30℃,培养基应保持在45℃左右。

(3)、对菌捡室地面与操作台用来苏尔消毒液进行消毒,然而后用紫外杀菌(半小时)并且通风。

(4)、用消毒洗手液洗手后把所捡样品、供试样、培养基和所用器材通过传递箱放入菌捡室,进行接种操作!接种完毕后把接种的培养皿放入培养箱进行培养(细菌培养48小时,霉菌培养72小时,大肠杆菌培养24小时)。培养完毕后进行观察是否有菌!

(5)、用湿热灭菌法处理有菌培养物。

通过这次实践,我发现,毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。从学校走向社会,从教室走向工作岗位,由学生变成员工,无论生活方式,还是生活环境;无论是思维方式,还是思考方法,都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉,以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作,决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。

qa自我总结 qa年终总结篇十

时间一晃而过,弹指之间, 年已接近尾声,想想我在公司已经工作了 个多月了。在这些日子里,公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助,使我很快的适应了新的工作环境和岗位,在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年,我学习了关于药品生产的相关知识,对生产实际环节操作也有了切实的认识,但也存在不足。新的一年即将来临之时,我这里对自己这一年的工作做出总结,总结自己已得的经验,也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。

20xx年,我工作经历了两个阶段,6月份到8月份,我主要进行了公司gmp和sop文件制定管理工作。从开始完全陌生,到可以顺利完成文件的修订,离不开我们领导的耐心指导和同事们的热心帮助。从那时起,我开始逐步意识到qa职责的重要性,更加对自己严格要求起来,不断对质量管理体系进行深入学习,向着成熟合格的qa努力。

同时,7月份实验室基本完工,我参加了实验室的建设工作,对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。在接下来的几个月里,我学习到了检测的各种方法,并学会了自己动手操作,对公司的各类产品的各项检验检测已经初步可以掌握。其中,高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题,需要向领导及qc的两位同事请教学习。对实验方法的研究,虽然取得了一定的进展,但是还要进一步进行下去,样品的处理和对照依然是关键。我们不光研究了的影响,还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。同时对各种方法做出标准曲线,进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比较,从而得出正确的结论。对蛋白质检验检测中,我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。

生产上,我跟随生产部门和技术部门同事,进行了多次的试生产作业。期间,工艺技术进行数次调整,技术部门的同事不厌其烦的调试,生产部门同事也是耐心检测,通宵达旦,我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中,我也向他们看齐,不完成任务绝不休息,从前处理到最后 ,全程跟进,对工艺数据进行细致记录,设备场地清洁产品取样严格把关,做好一个qa的职责,为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然加班加点,通宵达旦,我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题,我们和其他部门的同事通力合作,集思广益,解决了很多问题。面对新的一年的挑战,我们很有信心。

在20xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:

1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺,需要进一步努力和学习。

2.在工作上和领导同事要加强交流,自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流才能更加完善。

3.现场gmp的管理能力还需要进一步加强,虚心向现场生产同事请教。

4.许多事情处理都不是很到位,希望在来年可以进一步改进。 年是充满期待的一年,对于公司,软骨素试生产要继续进行,两期工程要继续建设,工艺需要继续完善,这是一个新的起点,对我来说更是一个新的挑战。随着生产的不断进行,gmp的验证工作要深入开展,各类产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准,熟练运用学到的知识为公司做出贡献是当务之急。为此我将努力学习,认真参与,让自己不断成长。

年工作规划

1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,深入学习qa职能,同时研究检验检测方法,提高解决问题的能力。

2.竭尽全力完成工作任务。 年有许多挑战性和重要的工作,检验方法的验证,车间gmp现场实施等都是对我有挑战性的工作,同事参与其他工作时,自我学习和提升,已经其他方面的所需的知识都是需要提高。

3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为品德素质全面发展做准备,在人际和社交等方面的不足也亟待提高。

总结人:xxx

年 月 日

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